口服補液鹽散(Ⅰ)

口服補液鹽散(Ⅰ)

注射用奧沙利鉑

本品為複方製劑，每大包含主要成份葡萄糖11克、氯化鈉1.75克，每小包含主要成份氯化鉀0.75克、碳酸氫鈉1.25克。

本品主要成分為奧沙利鉑

山西振東安特生物製藥有限公司

揚子江藥業集團有限公司

國藥準字H14020413

國藥準字H20094158

本品用於治療和預防急、慢性腹瀉造成的輕度脫水。

用於經氟脲嘧啶治療失敗後的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

臨用時，將一袋（大、小各一包）溶於500毫升溫水中，一般每日服用3000毫升，直至腹瀉停止。

在單獨或聯合用藥時，推薦劑量為按體表麵積一次130mg/m2，加入250～500ml5％葡萄糖溶液中輸注2-6小時。沒有主要毒性出現時，每3周（21天）給藥1次。調整劑量以安全性，尤其是神經學的安全性為依據。

下列情況禁用：少尿或無尿，嚴重腹瀉或嘔吐，葡萄糖吸收障礙，腸梗阻，腸麻痹及腸穿孔。

1、對鉑類衍生物有過敏者禁用；2、妊娠及哺乳期間慎用。

本品用於治療和預防急、慢性腹瀉造成的輕度脫水。

用於經氟脲嘧啶治療失敗後的結直腸癌轉移的患者，可單獨或聯合氟尿嘧啶使用。

胃腸道不良反應可見惡心，刺激感，多因未按規定溶解本品，由於濃度過高而引起。

1、造血係統：本品具有一定的血液毒性。當單獨用藥時，可引起下述不良反應：貧血、白細胞減少、粒細胞減少、血小板減少，有時可達3級或4級。當與5-氟脲嘧啶聯合應用時，中性粒細胞減少症及血小板減少症等血液學毒性增加；2、消化係統：單獨應用本品，可引起惡心、嘔吐、腹瀉。這些症狀有時很嚴重。當與5-氟脲嘧啶聯合應用時，這些副作用顯著增加。建議給予預防性和/或治療性的止吐用藥；3、神經係統：以末梢神經炎為特征的周圍性感覺神經病變。有時可伴有口腔周圍、上呼吸道和上消化道的痙攣及感覺障礙。甚至類似於喉痙攣的臨床表現而無解剖學依據。可自行恢複而無後遺症。這些症狀常因感冒而激發或加重。感覺異常可在治療休息期減輕，但在累積劑量大於800mg/m2（6個周期）時，有可能導致永久性感覺異常和功能障礙。在治療終止後數月之內，3/4以上病人的神經毒性可減輕或消失。當出現可逆性的感覺異常時，並不需要調整下一次本品的給藥劑量。給藥劑量的調整應以所觀察到的神經症狀的持續時間和嚴重性為依據。當感覺異常在兩個療程中間持續存在，疼痛性感覺異常和/或功能障礙開始出現時，本品給藥量應減少25％（或100mg/m2），如果在調整劑量之後症狀仍持續存在或加重，應停止治療。在症狀完全或部分消失之後，仍有可能全量或減量使用，應根據醫師的判斷做出決定。

1.腦﹑腎﹑心功能不全及高鉀血症患者慎用。2.腹瀉停止後應立即停用。3.兒童用量請谘詢醫師或藥師。4.如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。5.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。6.本品性狀發生改變時禁止使用。7.請將本品放在兒童不能接觸的地方。8.兒童必須在成人監護下使用。9.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1本品應在具有抗癌化療經驗的醫師的監督下使用。特別是與具有潛在性神經毒性的藥物聯合用藥時，應嚴密監測其神經學安全性；2、由於本品在消化係統毒性，如惡心、嘔吐，應給予預防性或治療性的止吐用藥；3、當出現血液毒性時（白細胞＜2000/mm3或血小板＜50000/mm3〉，應推遲下一周期用藥，直到恢複；4、在每次治療之前應進行血液學計數和分類，亦應進行神經學檢查，之後應定期進行。