非那雄胺片

非那雄胺片

澤桂癃爽膠囊

非那雄胺

澤蘭、皂角、刺肉桂。

亞寶藥業集團股份有限公司

南京正大天晴製藥有限公司

國藥準字H20040555

國藥準字Z20174006

本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症（BPH）：改善症狀。降低發生急性尿瀦留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性

行瘀散結，化氣利水。用於膀胱瘀阻型良性前列腺增生及慢性前列腺炎，症見夜尿頻多、排尿困難，小腹脹滿，或小便頻急，排尿不盡，少腹、會陰或腰骶疼痛或不適、睾丸墜脹不適。尿後滴白等。

口服。推薦劑量：每次5毫克（1片），每天1次，空腹服用或與食物同時服用均可。

口服。一次2粒，一日3次；30天為一療程。

本品不適用於婦女和兒童。本品禁用於以下情況：1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

個別患者服藥後出現惡心、胃部不適、胃部隱痛、食欲不佳、腹瀉症狀。

本品適用於治療已有症狀的良性前列腺增生症（BPH）：改善症狀。降低發生急性尿瀦留的危險性。降低需進行經尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術的危險性

行瘀散結，化氣利水。用於膀胱瘀阻型良性前列腺增生及慢性前列腺炎，症見夜尿頻多、排尿困難，小腹脹滿，或小便頻急，排尿不盡，少腹、會陰或腰骶疼痛或不適、睾丸墜脹不適。尿後滴白等。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。文獻報道：1.發生率≥1%不良反應的，主要是性功能受影響（陽痿、性欲減退、射精障礙）、乳房不適（乳腺增大、乳腺疼痛）和皮疹。該品使用一年的不良事件的發生率如下（括號內為安慰劑對照組），使用該品二至四年累計的發生率呈下降趨勢。陽痿：8.1%（3.7%）。性欲減退：6.4%（3.4%）。精液量減少：3.7%（0.8%）。射精障礙：0.8%（0.1%）。乳腺增大：0.5%（0.1%）。乳腺疼痛：0.4%（0.1%）。皮疹：0.5%。2.產品上市後報道的其它不良反應

非臨床藥效學試驗結果顯示：本品能抑製丙酸睾丸酮所致家兔和大、小鼠的前列腺增生；減少家兔膀胱殘餘尿量；對大鼠皮下植入棉球肉芽腫的增生和角叉菜膠所致足墊腫脹、致炎劑所致小鼠足趾腫脹和耳廓腫脹均有抑製作用。能減少交叉菜膠、大腸杆菌所致前列腺炎大鼠前列腺液中白細胞數目，回升卵磷脂密度，降低大鼠前列腺間質炎性細胞浸潤和水腫程度；能抑製消痔靈所致前列腺炎大鼠腺體增生、肥大及纖維母細胞增生，抑製慢性炎症細胞浸潤。

1.一般注意事項1.使用本品前應除外和良性前列腺增生（BPH）類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝髒代謝，肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調整給藥劑量。二、對前列腺特異抗原（PSA）及前列腺癌檢查的影響1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發生率，也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之後定期做前列腺檢查，如直腸指診，其它的前列腺癌相關檢查（包括PSA）。3.非那雄胺可使前列腺增生患者

1.體弱及陰虛、濕熱下注者慎用。 2.宜飯後服用。