曲伏前列素滴眼液

曲伏前列素滴眼液

鹽酸西替利嗪滴劑

活性成分：曲伏前列素。

本品主要成分為鹽酸西替利嗪。

ALCON CUSI, S.A.

香港澳美製藥廠有限公司北京代表處

注冊證號H20181024

注冊證號HC20181013

降低開角型青光眼或高眼壓症患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥後不能達到目標眼壓）。

治療季節性鼻炎，常年性過敏性鼻炎以及非鼻部症狀眼結膜炎，過敏引起的瘙癢和蕁麻疹症狀。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時後開始出現，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用於降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鍾。

口服。滴劑使用時，打開瓶蓋，然後瓶口垂直向下，藥液即會滴出。其餘詳見說明書。

在研發曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發現與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由於眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），並按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市後的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發生長異常。

偶有報告病人有輕微和短暫的不良反應。如頭痛、頭暈、嗜睡、激動不安、口幹、腸胃不適。在測定精神運動功能的客觀實驗中，本品對鎮靜的影響和安慰劑相似。罕有過敏反應的報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低於18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方麵總體上無明顯差別。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物致畸試驗顯示無任何致畸作用，但是為了預防，二鹽酸西替利嗪不應給懷孕初期至3個月內的孕婦服用，也不應給授乳婦女使用。兒童用藥：見【用法用量】項。老年用藥：1. 腎功能正常的老年患者參見【用法用量】項成年人用法與用量。2. 腎功能不全的老年患者參見【用法用量】項腎功能不全患者用法與用量。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用後如出現不適或視力下降，應立即停藥並谘詢醫生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請谘詢醫生。

1.酒後避免使用。在治療劑量下，本品不會強化酒精作用(血液酒精濃度每公升0.8g)，但是必須要小心。 2.司機，操作機器或高空作業人員情用:對健康誌願者的試驗表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機敏性和反應時間。 少數情況下服用10mg本品會導致機敏性降低。