鹵米鬆/三氯生乳膏

鹵米鬆/三氯生乳膏

氟康唑片

本品為複方製劑，其組分為：每克乳膏含：鹵米鬆一水化合物0.5毫克，三氯生10毫克。

本品主要成份為氟康唑。

Famar SA,Greece

石家莊四藥有限公司

進口藥品注冊證號H20150604

國藥準字H10970299

用於已並發有三氯生敏感細菌繼發感染，而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚黴菌病，都是以急性炎症為主要特征者。

念珠菌病： 用於治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用於骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。 隱球菌病： 用於治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性黴素B聯合氟胞嘧啶初治後的維持治療藥物。 球孢子菌病。 用於接受化療、放療和免疫抑製治療患者的預防治療。 本品亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

）連續用藥不應超過2至3周。 對於特殊病例，如果需將乳膏大劑量敷用，或塗於麵積皮...

口服。成人 （1）播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以後一次0.2g，一日1次，至少4周，症狀緩解後至少持續2周。 （2）食道念珠菌病：首次劑量0.2g，以後一次0.1g，一日1次，持續至少3周，症狀緩解後至少持續2周。根據治療反應，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 （3）口咽部念珠菌病：首次劑量0.2g，以後一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 （4）念珠菌外陰陰道炎：單劑量，0.15g。 （5）預防念珠菌病：有預防用藥指征者0.2～0.4g，一日1次。 腎功能不全者：若隻需給藥1次，不用調節劑量；需多次給藥時，第一及第二日應給常規劑量，此後應按肌酐清除率來調節給藥劑量，如表1所述（見說明書表格） 小兒 治療方案尚未建立，有資料報道起始劑量按體重一日3~6mg/kg，一日1次，治療少數出生2周至14歲的小兒患者，結果是安全的。

詳見說明書。

常見消化道反應，表現為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 過敏反應：可表現為皮疹，偶可發生嚴重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。 肝毒性：治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性症狀，尤其易發生於有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌症)的患者。 可見頭暈、頭痛。 某些患者，尤其有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌症)的患者，可能出現腎功能異常。 偶可發生周圍血象一過性中性粒細胞減少和血小板減少等血液學檢查指標改變，尤其易發生於有嚴重基礎疾病(如艾滋病和癌症)的患者。

兒童用藥：，也見 兒童用藥：本品的連續性治療不應超過2個星期。至於2歲以下的兒童，的治療不應超過7天，敷藥治療的皮膚麵積不應超過體表麵積的10%，應避免使用封閉性包紮治療。 老年用藥：見

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．動物試驗中，本品高劑量給予動物時可出現流產、死胎增多、幼年動物肋骨畸形、齶裂等變化。雖然在人類中未發現此類情況，但孕婦仍應禁用。2．尚無母乳中含本品濃度的數據，故哺乳期婦女慎用或服用本品時暫停哺乳。兒童用藥：本品對小兒的影響缺乏充足的研究資料，雖然少數出生2周至14歲小兒患者以每日3～6mg/kg（按體重）劑量治療未發生不良反應，但小兒仍不宜應用。老年用藥： 腎功能無減退的老年患者無須調整劑量。腎功能減退的老年患者須根據肌酐清除率調整劑量（詳見【用法用量】）。

用於已並發有三氯生敏感細菌繼發感染，而皮質類固醇又有療效的各種類型和各個部位的炎性皮膚病，例如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀濕疹、皮膚擦爛及皮膚黴菌病，都是以急性炎症為主要特征者。

念珠菌病： 用於治療口咽部和食道念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用於骨髓移植患者接受細胞毒類藥物或放射治療時，預防念珠菌感染的發生。 隱球菌病： 用於治療腦膜以外的新型隱球菌病；治療隱球菌腦膜炎時，本品可作為兩性黴素B聯合氟胞嘧啶初治後的維持治療藥物。 球孢子菌病。 用於接受化療、放療和免疫抑製治療患者的預防治療。 本品亦可替代伊曲康唑用於芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。

鹵米鬆是一個含鹵基的強效外用糖皮質類固醇藥物。它具有抗炎、抗過敏、收縮血管和抗增生作用。對於很多類型和不同原因的炎症性皮膚病，它能很迅速地減輕和消除例如瘙癢等症狀。實驗研究結果表明，糖皮質類固醇的多種藥效作用可歸因於它與特殊的細胞質受體相互作用所致的複雜的分子水平的機理。三氯生，作為"鹵米鬆/三氯生乳膏"抗菌成分，是一種含多個氯的苯氧基酚，其抗菌譜很廣。在其最小抑菌濃度範圍（MIC）約10-2至10ug/mL有抗菌作用的包括：革蘭氏陽性菌如葡萄球菌（包括金黃色葡萄球菌）、鏈球菌、梭狀芽孢杆菌，革蘭氏陰性菌如大腸杆菌、普通變形杆菌、奇異變形杆菌、沙門氏菌、至賀氏菌、摩拉克菌、布魯杆菌、弧菌屬、港卡菌屬、放線菌屬、鏈球菌、剛果嗜皮菌。對於表皮真菌類（如表皮真菌、毛發癬菌、小孢子菌屬）及黴菌（念珠菌屬），它的抑菌活性較弱些（MIC：1-33ug/mL）。對無效的菌屬為：產堿菌屬、黴漿菌、尺變形菌、鋸杆菌、綠膿杆菌、結核杆菌、棒狀杆菌、人型鏈球菌。三氯生於上述低濃度及高滴度細菌時（>1ug/mL）具有抑菌活性，可能是因為對細菌細胞膜的損傷。本製劑無色，故對衣物無汙染。 動物實驗中，產前全

下內容。

1．本品與其他吡咯類藥物可發生交叉過敏反應，因此對任何一種吡咯類藥物過敏者禁用本品。 2．由於本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用於腎功能減退患者需減量應用。 3．本品目前在免疫缺陷者中的長期預防用藥，已導致念珠菌屬等對氟康唑等吡咯類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預防用藥。 4．治療過程中可發生輕度一過性血清氨基轉移酶升高，偶可出現肝毒性症狀。因此用本品治療開始前和治療中均應定期檢查肝功能，如肝功能出現持續異常，或肝毒性臨床症狀時均需立即停用本品。 5．本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍於常用劑量的本品時，可使肝毒性的發生率增高，故需嚴密觀察，在治療前和治療期間每兩周進行一次肝功能檢查。 6．本品應用療程應視感染部位及個體治療反應而定。一般治療應持續至真菌感染的臨床表現及實驗室檢查指標顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反複發作口咽部念珠菌病的xxx病患者需用本品長期維持治療以防止複發。 7．接受骨髓移植者，如嚴重粒細胞減少已先期發生，則應預防性使用本品，直至中性粒細胞計數上升至1×109/L以上後7天。 8．腎功能損害者，可按前述方案調整用