格列齊特緩釋片

格列齊特緩釋片

非諾貝特膠囊

主要成份為格列齊特。

非諾貝特。

山西雲鵬製藥有限公司

辰欣藥業股份有限公司

國藥準字H20113209

國藥準字H37021819

當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控製血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病（2型）。

供成人使用 用於治療成人飲食控製療法效果不理想的高膽固醇血症(Ⅱa型)，內源性高甘油三酯血症，單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特別是飲食控製後血中膽固醇仍持續升高，或是有其他並發的危險因素時，在服藥過程中應繼續控製飲食，目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化並發症一級和二級預防方麵的有效性，尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發病率和死亡。

1.口服 僅用於成年人。與所有的降血糖藥一樣，劑量應依每個病人的情況進行調節。在...

配合飲食控製，該藥可長期服用，並應定期監測療效，-每日服用一粒，與餐同服，-當膽固醇的水平正常時，建議減少劑量，-腎功能受損患者；輕中度腎功能受損患者建議從較小的起始劑量開始使用，然後根據對腎功能和血脂的影響，進行劑量調整。

1.低血糖。

在下列情況中，此藥物禁止使用：對非諾貝特或非諾貝酸過敏者禁用；已知在治療過程中使用非諾貝特或與之結構相似的藥物，尤其是酮洛芬時，會出現光毒性或光敏反應；與其他貝特類藥物合用(詳見藥物相互作用部分)；活動性肝病患者，包括原發性膽汁性肝硬化，以及不明原因持續性肝功能異常患者；已知有膽囊疾病患者；嚴重腎功能受損患者，包括接受透析的患者；哺乳期婦女。

當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控製血糖水平的成人非胰島素依賴型糖尿病（2型）。

供成人使用 用於治療成人飲食控製療法效果不理想的高膽固醇血症(Ⅱa型)，內源性高甘油三酯血症，單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)。特別是飲食控製後血中膽固醇仍持續升高，或是有其他並發的危險因素時，在服藥過程中應繼續控製飲食，目前，尚無長期臨床對照研究證明非諾貝特在動脈粥樣硬化並發症一級和二級預防方麵的有效性，尚未證明非諾貝特能夠降低2型糖尿病患者的冠心病發病率和死亡。

1.本藥為降血糖磺脲類-口服糖尿病治療藥物。 2.格列齊特通過刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平。對2型糖尿病，格列齊特可以恢複對葡萄糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰，並增加第二相胰島素分泌。可以見到進餐後誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 3.其它性質：血液生化性質。格列齊特通過可能參與糖尿病並發症形成的兩個機理減少微血栓形成過程 ：部分抑製血小板粘連和凝聚，減少血小板活性標記物B血栓球蛋白，血栓烷B2） ；對血管內產生纖溶活性作用（增大TPA活性）。

因為不同對照臨床試驗之間的條件差別很大，因此不同臨床試驗的不良反應發生率難以直接進行比較，不一定能夠代表實際使用中的發生率。以下為安慰劑對照雙盲試驗中，非諾貝特組發生率高於安慰劑組並且大於2%的不良事件列表，不論其因果關係如何。有大約5.0%的接受非諾貝特的患者、大約3%接受安慰劑的患者因為不良事件而停藥。在雙盲臨床試驗中，非諾貝特組最常見的導致停藥的不良事件是肝功能檢測異常，發生率是1.6%。係統非諾貝特(N=439)安慰劑(N=365)係統非北諾特(N=439)安慰劑(N=365)不良反應(%)(%)不良反應(%)(%)全身代謝和營養疾病腹痛4.64.4ALT增高3.01.6背痛3.42.5CPK增高3.01.4頭痛3.22.7AST增高3.40.5消化係統呼吸係統肝功能檢測異常7.5**1.4呼吸疾病6.25.5惡心2.31.9鼻炎2.31.1便秘2.11.4**：與安慰劑組比較有顯著差異。上市後經驗：在上市後使用中自發報告了下列不良事件：肌痛、橫紋肌溶解、胰腺炎、急性腎炎、肌痙攣、肝炎、肝硬化、貧血、關節痛、血紅蛋白和紅細胞壓積降低、白細胞降低、哮喘。因為這些不良事件來自規模不確定的人群的自發報告，不一定能夠對發生率進行準確的估計，也不一定能夠確定是否與藥物暴露有因果關係。

1.低血糖:用磺脲類降血糖藥物治療時會發生低血糖，有些病例中會很嚴重或持續很長時間，如有必要應住院幾天控製血糖。

本品對診斷有幹擾，服用非諾貝特膠囊時血小板計數、血尿素氮、氨基轉移酶、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶、γ穀氨酰轉肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應定期檢查：①全血象及血小板計數；②肝功能試驗；③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的症狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應停藥。在治療高血脂的同時，還需關注和治療可引起高血脂的各種原發病，如甲狀腺機能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥後，則不再需要相應的抗高血脂治療。飲食療法始終是治療高血脂的首要方法，加上鍛煉和減輕體重等方式，都將優於任何形式的藥物治療。