複方藍棕果片

複方藍棕果片

枸櫞酸西地那非片

本品為複方製劑，其組份為藍棕果提取物、狹葉金光菊提取物。其中每片含藍棕果提取物55mg，狹葉金光菊提取物30mg。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑並［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基呱嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

成都地奧九泓製藥廠

廣州白雲山醫藥集團股份有限公司白雲山製藥總廠

國藥準字H20064477

國藥準字H20173090

非細菌性前列腺炎和有尿路梗塞症狀的良性前列腺增生症；膀胱刺激症。

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

口服。每次2片，每天3次，飯前服用，或遵醫囑。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基於藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

未見明顯毒副反應。

上市前的經驗：在全球範圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對於女性膀胱刺激症的治療，尚無可靠的臨床試驗及文獻資料支持，故不提倡用於女性患者。孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激症用該藥的安全性尚不明確，故不能用於孕婦及哺乳期婦女膀胱刺激症的治療。 兒童用藥：本品用於兒童的安全性尚未確定，故不適用於兒童膀胱刺激症的治療。 老年用藥：無明顯禁忌。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用於婦女。兒童用藥：西地那非不適用於新生兒和兒童。老年用藥：健康老年誌願者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒於血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

非細菌性前列腺炎和有尿路梗塞症狀的良性前列腺增生症；膀胱刺激症。

西地那非適用於治療勃起功能障礙。

藥理作用：複方藍棕果片有抗炎作用，能減輕前列腺、膀胱等部位因一般性阻礙引起的腫脹，還可刺激以上部位的血液循環和機體的免疫調節能力。在基礎藥理研究中，複方藍棕果片能顯著減少前列腺增生模型小鼠的前列腺重量，對大鼠急性、慢性前列腺炎以及小鼠棉球肉芽腫均有明顯抑製作用。 毒理研究 急毒：小鼠一次灌胃給予複方藍棕果片9854mg（浸出物）/kg（約為成人臨床用量的1791倍），連續觀察七天，未見死亡。長毒：大鼠長期（26周）灌服複方藍棕果片82.5mg（浸出物）/kg，未見毒性反應。

清淡飲食，避免辛辣刺激食物。