萬適寧(匹多莫德片)

萬適寧(匹多莫德片)

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為匹多莫德。

化學名稱：1H-苯並咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯紮氯銨0.01%

華潤三九(唐山)藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20010091

注冊證號H20181192

萬適寧(匹多莫德片)為免疫促進劑,可用於細胞免疫功能受抑製的患者反複發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿係感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

用於暫時緩解過敏性結膜炎的體征和症狀。

成人：急性期用藥：口服。開始兩周,每次0.8g（2片）,一日2次,隨後減為每次0.8g（2片）,一日1次,或遵醫囑。預防期用藥：口服。每次0.8g（2片）,一日1次,連續用藥60天或遵醫囑。 兒童：急性期用藥：口服。開始兩周,每次0.4g（1片）,一日2次,隨後減為每次0.4g（1片）,一日1次,連續用藥60天或遵醫囑。預防期用藥：口服。每次0.4g（1片）,一日1次,連續用藥60天或遵醫囑。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對本品過敏者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE後出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由於不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市後經驗得到的不良反應。根據係統器官將他們分類，並根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其餘請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關於妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對於人類的潛在危險還未知。因此，隻有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用後,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

萬適寧(匹多莫德片)為免疫促進劑,可用於細胞免疫功能受抑製的患者反複發作的上下呼吸道感染、中耳炎、泌尿係感染和婦科感染。用以減少急性發作的次數,縮短病程,減輕發作的程度；本品也可作為急性感染時抗生素的輔助用藥。

用於暫時緩解過敏性結膜炎的體征和症狀。

尚未有用本品出現不良反應的報導。

高敏體質者慎用；妊娠三個月內及哺乳期婦女慎用；因食物影響萬適寧(匹多莫德片)的吸收,所以,本品應在兩餐間服用。

警告：本品隻用於眼部滴用,不能用於注射或口服。 詳見說明書。