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環孢素軟膠囊
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環孢素軟膠囊

環孢素軟膠囊

非處方藥 醫保乙類 國產

通用名稱:環孢素軟膠囊

批準文號:國藥準字H10950355

生產企業: 麗珠集團麗珠製藥廠

功能主治:1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植後的排斥反應或移植物抗宿主反應。2.經其他免疫抑製劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
環孢素軟膠囊
環孢素軟膠囊
羥基脲片
羥基脲片
主要成分

環孢素。

化學名稱為:羥基脲。

生產企業

麗珠集團麗珠製藥廠

齊魯製藥有限公司

批準文號

國藥準字H10950355

國藥準字H37021289

說明
作用與功效

1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植後的排斥反應或移植物抗宿主反應。2.經其他免疫抑製劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

1、慢性粒細胞白血病(CML)有效,並可用於對馬利蘭耐藥的CML; 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

用法用量

1、器官移植:采用三聯免疫抑製方案時,起始劑量6~11mg/kg/日,並根據血藥...

口服,CML每日20~60mg/kg,每周兩次,6周為一療程;頭頸癌、宮頸鱗癌等...

副作用

1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月後消失。慢性、進行性腎中毒多於治療後約12個月發生。 2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對腎髒毒性及低鎂血症有關。此外本品尚可引起氨基轉移酶升高、膽汁鬱積、高膽紅素血症、高血糖、多毛症、手震顫、高尿酸血症伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報告本品可促進ADP誘發血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強因子Ⅶ的活性,減少前列環素產生,誘發血栓形成。 3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般隻發生在經靜脈途徑給藥的患者,表現為麵、頸部發紅,氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關,防止反應的方法是經常監測本品的血藥濃度,調節本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑製作用而不致有嚴重不良反應的範圍內。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血穀濃度約為100~200ng/ml,則可達上述效應。如發生

1、骨髓抑製為劑量限製性毒性,可致白細胞和血小板減少,停藥後1~2周可恢複; 2、有時出現胃腸道反應,尚有致睾丸萎縮和致畸胎的服道; 3、偶有中樞神經係統症狀和脫發,亦有本藥引起藥物性發熱的報道,重複給藥時可再出現。 4.國外有報道,在骨髓增殖異常的病人中,使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應,包括血管潰瘍和血管壞死,報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受幹擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死,應當停止用藥。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6~11mg/kg,維持量每日2—6mg/kg。 老年用藥:老年患者因易合並腎功能不全,故應慎用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能,孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:老年患者對本品敏感,腎功能可能較差,故服用本品時應適當減少劑量。

成分

1.預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植後的排斥反應或移植物抗宿主反應。2.經其他免疫抑製劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

1、慢性粒細胞白血病(CML)有效,並可用於對馬利蘭耐藥的CML; 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效,與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

藥理作用

環孢素為一新型的T淋巴細胞調節劑,能特異性地抑製輔助T淋巴細胞的活性,但並不抑製T淋巴細胞,反而促進其增殖。本品亦可抑製B淋巴細胞的活性:本品還能選擇性抑製T淋巴細胞所分泌的白細胞介素-2、γ-幹擾素,亦能抑製單核、吞噬細胞所分泌的白細胞介素-l。在明顯抑製宿主細胞免疫的同時,對體液免疫亦有抑製作用。能抑製體內抗移植物抗體的產生,因而具有抗排斥的作用。本品不影響吞噬細胞的功能,不產生明顯的骨髓抑製作用。

是一種核苷二磷酸還原酶抑製劑,可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸,幹擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成,選擇性地阻礙DNA合成,對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥,S期細胞敏感。

注意事項

1、本藥對腎毒性大,因此用藥前必須測血肌酐及肌酐清除率若幹次以明確基礎水平。用藥開始後應每2周監測腎功能及血肌酐,凡較原基礎水平增高30%以上者須減量。減量一個月後如持續上升則須停藥。必須等血肌酐恢複到原基礎水平或增加10%以內方可繼續應用。 2、用藥前必須在三種不同時間測血壓以了解其基礎血壓水平。用藥後需每日監測。 3、定期查肝功能、血象、電解質。 4、對下述情況者用藥宜謹慎隨訪:年齡高於65歲,已控製的高血壓,應用抗癲癇藥物,3個月前用過環磷酰胺等免疫抑製藥物,現用酮(氟)康唑、甲氧?啶、紅黴素、維拉帕米、地爾硫卓。 5、本藥治療自身免疫病時,一日最大量達到5mg/kg已3個月時而療效仍不明顯,則可停止使用。 6、服藥期間應避免食用高鉀食物、服用高鉀藥品及留鉀利尿藥。 7、應避免與有腎毒性藥物一起服用如:氨基糖甙類抗菌素、兩性黴素B、甲氧苄氨嘧啶等。 8、麗珠環明經動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有並發淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據。 9、麗珠環明可以通過胎盤。應用於2~5倍於人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產生毒性,但按人類常規劑量用藥,未見到該類動物

服用本品可使患者免疫機能受到抑製,故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗,一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量,以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應慎用:嚴重貧血未糾正前、骨髓抑製、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。 對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套,且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊(片)前後都要洗手。該藥應當遠離兒童。

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