他克莫司膠囊

他克莫司膠囊

替尼泊苷注射液

本品主要成份為他克莫司。

本品的主要成分為替尼泊甙，其化學名為4′-去甲基表鬼臼毒素-b-D-噻吩亞甲基吡喃葡萄糖甙。分子式：C32H32O13S,分子量：656.66.

杭州中美華東製藥有限公司

華潤雙鶴藥業股份有限公司

國藥準字H20094027

國藥準字H19990044

預防肝髒或腎髒移植術後的移植物排斥反應。治療肝髒或腎髒移植術後應用其他免疫抑製藥物無法控製的移植物排斥反應。

1.原發性和轉移腦瘤；2.小細胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何傑金氏病；5.急性淋巴細胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經母細胞瘤。

服藥方法：每日服兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時...

1 單藥治療：60mg/m2，在臨用前每支加0.9%氯化鈉注射液500ml稀釋，靜脈滴注1小時以上，連用5天，21天為一療程。 2 聯合治療：本品可與其他抗腫瘤藥聯合應用。若其他藥物有骨髓抑製作用，應適當減少本品用量（60mg/m2，連用3天為一療程），並定期進行血象檢查，需要進行定期骨髓檢查。

由於患者疾病非常嚴重，且經常是多藥合用，與免疫製劑相關的不良反應通常難以確定。有證據表明小鼠的多種不良反應均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應發生率較低。 多數患者似乎在術後最初幾周出現較多的不良反應，可能與高劑量靜脈用藥有關。（其餘詳見說明書）

對替尼泊甙或本品注射液中任何其他成分過敏者禁用。嚴重白細胞減少症和血小板減少症的患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠時禁用本品。 動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，並且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床資料表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。 本品能幹擾口服避孕藥的代謝，應改用其他方式避孕。 臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。哺乳期使用本品的經驗有限。因不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 兒童用藥：對兒童患者，通常需用成人推薦劑量的1.5~2倍次啊能達到與成人相同的血藥濃度（肝功能、腎功能受損者情況除外）兒童患者的其實口

兒童注意事項： 1.慎重給藥並注意觀察不良反應。 2.本品含苯甲醇，可用造成新生兒的損害，禁止用於兒童肌肉注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦：本品對胎兒可能有危險，故妊娠婦女要慎用，育齡期婦女使用本品時應避免受孕。 哺乳期婦女：用藥期間應停止哺乳。

預防肝髒或腎髒移植術後的移植物排斥反應。治療肝髒或腎髒移植術後應用其他免疫抑製藥物無法控製的移植物排斥反應。

1.原發性和轉移腦瘤；2.小細胞肺癌；3.惡性淋巴瘤；4.何傑金氏病；5.急性淋巴細胞性白血病；6.膀胱癌；7.神經母細胞瘤。

詳見說明書。

本品為周期特異性細胞毒藥物，抑製拓撲異構酶II，引起DNA斷裂，阻斷有絲分裂於細胞周期S期和G2期。對實驗性鼠腫瘤，替尼泊甙在其體內具有較廣譜的抗腫瘤活性。體外和體內研究顯示與依托泊甙具有完全交叉耐藥性。

本品治療應在醫學人員及嚴密的試驗設備監測下進行。本品僅是處方藥，免疫治療妨礙的任何調整均應由又免疫治療經驗及對器官移植患者有管理經驗的醫師進行。主管維持治療的醫師應有足夠的藥物信息。 劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。 應嚴密監測和管理患者，尤其是在移植術後的最初幾個月內。 對下列參數應作常規監測：血壓、心電圖、市裏、血糖濃度、血鉀及其他電解質濃度、血肌酐、尿素氮、血液學參數、凝血值及肝功能。若上述參數發生了有臨床意義的變化，應重新審核本品的用量。（詳見說明書）

1.肝腎功能異常或腫瘤侵犯骨髓者慎用。 2.應定期檢查血象，如白細胞低於3.5×；109/l或血小板低於75×；109/l，應推遲使用，直到骨髓功能恢複正常。 3.應注意保證輸注本品進入靜脈，以免輸注於靜脈外造成組織壞死和血栓性靜脈炎。 4.本品應緩慢靜滴，最初30～60分鍾，應仔細監測生命特征，以免發生低血壓情況。