醋酸曲安奈德乳膏

醋酸曲安奈德乳膏

氟芬那酸丁酯軟膏

本品主要成分為醋酸曲安奈德。

氟芬那酸丁酯。

福元藥業有限公司

上海同聯製藥有限公司

國藥準字H34020377

國藥準字H20163106

用於過敏性皮炎、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢症。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

外用，一日2-3次，塗患處，並輕揉片刻。

外用，成人每次適量塗於患處，每日2次。或遵醫囑。

感染性皮膚病禁用。

本品外用後，主要不良反應為： 1.皮膚過敏反應：主要表現為瘙癢、刺痛、紅斑等。 2.皮膚刺激反應：主要表現為刺激感、灼熱感和幹燥等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品臨床前毒理研究未發現有生殖毒性等，但目前尚缺乏孕婦和哺乳期婦女使用本品的詳細安全性研究資科，因此，不推薦孕婦使用。建議哺乳期婦女使用前要權衡利弊。 兒童用藥：日本進行的一項74例（其中兒童患者52例）多中心、雙盲、對照臨床試驗顯示，氟芬那酸丁酯軟膏用於特應性皮炎具有一定的安全有效性。用法用量為每日2-3次，由於尚缺乏大規模的臨床試驗資料支持，故應慎用於兒童。 老年用藥：目前尚缺乏詳細的研究資科。老年患者使用本品，與一般患者用藥相同。

用於過敏性皮炎、濕疹、神經性皮炎、脂溢性皮炎及瘙癢症。

本品為非甾體類抗炎藥物，對非感染性亞急性濕疹、慢性濕疹、慢性單純性苔蘚等皮膚疾病具有治療作用。

長期使用可引起局部皮膚萎縮、毛細血管擴張、色素沉著以及繼發感染。

藥理作用 本品為外用非甾體類抗炎鎮痛藥。其抗炎鎮痛作用的機理可能與其膜穩定作用和抑製某些炎性介質的生成有關。 毒理研究 重複給藥毒性：家兔背部正常皮膚連續塗藥（5%、20%軟膏）3個月，劑量為25、100mg/kg/日時，未出現明顯不良反應。 生殖毒性：妊娠大鼠和家兔在器官形成期經口給予氟芬那酸丁酯的劑量分別為30、60、90mg/kg/日和30、60、120、240mg/kg/日時，未表現出致畸作用，對胎仔也未產生明顯毒性。

1.禁用於感染性皮膚病如膿皰病、體癬、股癬等。2.不宜長期使用，並避免全身大麵積使用。3.不得用於皮膚破潰處。4.用藥1周後症狀未緩解，應向醫師谘詢。5.對本品過敏者禁用。6.塗布部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等，應停止用藥，洗淨。必要時向醫師谘詢。7.當藥品性狀發生改變時禁止使用。8.兒童必須在成人監護下使用。9.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.本品僅供皮膚外用，請勿當作眼科藥物使用。 2.本品為外用藥物，嚴禁口服。如因使用不當或誤服而引起不良反應(包括全身及局部反應)，可采用治療非甾體抗炎藥物中毒的治療措施。（詳見說明書）