可樂定透皮貼片

可樂定透皮貼片

奧卡西平片

本品的活性成分為可樂定。

活性成份：奧卡西平。

蚌埠豐原塗山製藥有限公司

Novartis Farma S.p.A.

國藥準字H10900082

進口藥品注冊證號H20130015

適用於Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合抽動障礙)。

本品適用於治療原發性全麵性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全麵性發作。

用法：1.敷貼部位：背部肩胛骨下(首選)；上胸部；耳後乳突或上臂外側等無毛完好皮膚處。更換新貼片即更換新的貼用部位，以利於皮膚呼吸，從而降低藥物對皮膚的刺激性。2.使用步驟：(1)用清水洗淨敷貼部位。(2)取出本品，揭去保護層，敷貼於已洗淨、幹燥的貼用部位。並用於輕壓以確保貼片粘附牢固。(3)每7日更換一次。進餐與否不影響本品的貼用。(4)換下舊貼片時，將粘貼片對折，棄於兒童、動物觸及不到的地方，以防止人畜誤食。3.用量：青少年患者用藥應從1.0mg/片.天的小劑量開始，按體重逐漸增加給藥劑量，最大劑量不得超過2.0mg/片×3片。20公斤﹤體重≦40公斤，用1.0mg/片每周；40公斤﹤體重≦60公斤，用1.5mg/片每周；體重﹥60公斤，用2.0mg/片每周。

） 兒童：給予單劑量5mg/kg或15mg/kg的奧卡西平MHD的AUC值（已根...

對貼片中的可樂定或非活性成份過敏者禁用。抑鬱症患者禁用。

）。但是由於此類疾病發生率極低且易受其他因素混淆（如潛在的疾病台並用藥）其病因較難確定。因此如果出現任何明顯的骨髓抑製反應，應考慮停止用藥。 6.撤藥反應：和其它抗癲癇藥一樣，本品應避免突然停藥。應該逐漸地減少劑量，以避免誘發癇性發作（發作加重或癲癇持續狀態）。如果不得不突然停藥，例如，由於嚴重的不良反應應該在合適的抗癩癇藥（如安定靜脈或直腸給藥，苯妥英靜脈給藥）發揮作用的情況下換用另外一種抗癲癇藥，並在嚴格的觀察下進行。奧卡西平的酶誘導能力低於馬西平，在某些情況下，同時使用的其它抗癲癇藥的劑量應該降低，參見

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：數目有限的妊娠期數據顯示，妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴重的出生缺陷（如：齶裂）動物研究中顯示，在母體甲毒劑量水平，可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發生率增加。用藥時應考慮以下情況：女性患者如果在接受曲“期間懷孕，或計劃懷孕，或在妊娠期需要開始曲萊治療，必須仔細權衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時，應當盡可能采用單藥治療。應向患者告知，致畸危險可能增加，並建議其進行產前初篩檢查。妊娠期間，疾病的惡化會對母親

適用於Tourette綜合征(發聲與多種運動聯合抽動障礙)。

本品適用於治療原發性全麵性強直-陣攣發作和部分性發作，伴有或不伴有繼發性全麵性發作。

尚不明確

曲萊（奧卡西平），主要通過奧卡西平的代謝物單羥基衍生物(MHD)發揮藥理學作用。奧卡西平和MHD的怍用機製被認為主要是通過陰斷電壓敏感的鈉通道，從而穩定了過度興奮的神經元細胞膜，抑製了神經元的重複放電，減少突觸衝動的傳播。此外，通過增加鉀的傳導性和調節高電壓激活鈣通道同樣起到了抗驚厥的效果。未發現對腦神經遞質和調節性受體位點有作用。

1.貼用本品時可以沐浴,但不可長時間浸泡或搓洗貼藥部位以防藥片脫落。 2.本品為外用貼片,連續使用可能產生皮膚過敏反應(包括一般性皮疹、蕁麻疹或血管水腫)，口服鹽酸可樂定產生過敏反應的病人，對可樂定貼片也可能引起過敏反應。所以每次貼用時更換貼用部位。 3.該藥在使用時應注意新出現的症狀，特別是與運動有關的，如突然出現的頭暈、易激惹、過度鎮靜、暈厥等症狀都需要密切臨床監測，最好進行動態心電圖或超聲心電圖檢查。 4.肝腎功能不全的患者應慎用。

。 5.鈣離子拮抗劑：反複同時與本品一起服用，非洛地平的AUC降低28%，然而血漿濃度仍保持在推薦的治療範圍內。維拉帕米能夠使MHD的血漿濃度降低20%，這種降低被認為和臨床不相關。 6.與其它藥物的相互作用：西咪替丁，紅黴素和鎮痛藥右旋丙氧酚對MHD的藥代動力學沒有影響，而乙氧苯氧甲嗎啉能夠造成MHD血漿濃度的輕微變化（反複同時服用大約升高10%）。在對華法令的研究中，單發或多次的口服沒有發現有相互作用的跡象。由於理論上的原因（結構與三環類抗抑鬱藥相似），不推薦本品與單胺氧化酶抑製劑同時使用。臨床試驗中有同時用三環類抗抑鬱藥治療的病人，沒有觀察到本品與這些藥物間的相互作用。鋰劑與奧卡西平聯合使用能導致神經毒性反應增加。