卡培他濱片

處方藥醫保乙類國產

通用名稱：卡培他濱片

批準文號：國藥準字H20203570

功能主治：結腸癌輔助化療：卡培他濱適用於Dukes'C期、原發腫瘤根治術後、適於接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞於5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用於支持該適應症的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用於轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用於治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用於治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿黴素或阿黴素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療後6個月內複發。胃癌：卡培他濱適用於不能手術的晚期或

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	卡培他濱片	去氧氟尿苷膠囊
主要成分	本品主要成份為卡培他濱。	去氧氟尿苷。化學名：5'-脫氧-5-氟尿嘧啶核苷，分子式：C9H11FN2O5，分子量：246.20。
生產企業	成都苑東生物製藥股份有限公司	上海羅氏製藥有限公司
批準文號	國藥準字H20203570	國藥準字H19990343
說明
作用與功效	結腸癌輔助化療：卡培他濱適用於Dukes'C期、原發腫瘤根治術後、適於接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞於5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用於支持該適應症的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用於轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用於治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用於治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿黴素或阿黴素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療後6個月內複發。胃癌：卡培他濱適用於不能手術的晚期或	本品用於治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。
用法用量	培他濱片應在餐後30分鍾內用水整片吞服。卡培他濱片片劑不得壓碎或切割(見【不良反應】)。如果患者無法整片吞服卡培他濱片劑而必須壓碎或切割，則應由接受安全操作細胞毒性藥物專業培訓的人員進行該操作。具體看內部說明。	口服，一日總量800～1200mg，分3～4次服用，於飯後服用。並根據年齡、症狀可適當增減。6～8周為一療程。
副作用	研究者認為，在卡培他濱針對不同適應症進行單藥治療(結腸癌輔助治療，轉移性結直腸癌和轉移性乳腺癌治療)和進行聯合化療方案時都有可能發生不良反應。詳見說明書。	對本品有過敏或正接受抗病毒藥索立夫定（Sorivudine）治療的患者禁用。
禁忌		兒童注意事項：嬰幼兒使用本品的安全性尚未確定，需慎用。妊娠與哺乳期注意事項：因本品有致畸作用，禁用於孕期及哺乳期婦女。老人注意事項：對老年人的影響一般高齡者的生理機能低下，應慎用。
成分	結腸癌輔助化療：卡培他濱適用於Dukes'C期、原發腫瘤根治術後、適於接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期（DFS）不亞於5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯合方案（5-FU/LV）。卡培他濱單藥或其他藥物聯合化療均不能延長總生存期（OS），但已有試驗數據表明在聯合化療方案中卡培他濱叫5-FU/LV改善生病生存期。醫師在開具處方使用卡培他濱單藥對Dukes’C期結腸癌進行輔助治療時，可參考以上研究結果。用於支持該適應症的數據來自國外臨床研究（見【臨床試驗】部分內容）。結直腸癌：卡培他濱單藥或與奧沙利鉑聯合（XELOX）適用於轉移性結直腸癌的一線治療。乳腺癌聯合化療：卡培他濱可與多西紫杉醇聯合用於治療含蒽環類藥物方案化療失敗的轉移性乳腺癌。乳腺癌單藥化療：卡培他濱亦可用於治療對紫杉醇及含蒽環類藥物化療方案均耐藥或對紫杉醇耐藥和不能再使用蒽環類藥物治療（例如已經接受了累積劑量400mg/m2阿黴素或阿黴素同類藥）的轉移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續進展（有或無初始緩解），或完成含有蒽環類藥物的輔助化療後6個月內複發。胃癌：卡培他濱適用於不能手術的晚期或	本品用於治療乳腺癌、胃癌、結腸直腸癌、鼻咽癌、宮頸癌。
藥理作用		本品為新的氟化嘧啶係列藥物之一，作為氟尿嘧啶（5-FU）的前體藥物，服用後在體內被嘧啶核苷磷酸化酶轉換成遊離的5-FU，從而發揮其抗腫瘤作用。動物腫瘤實驗及臨床檢測均證明，腫瘤內嘧啶核苷磷酸化酶含量及活性顯著高於正常組織，故本品在腫瘤組織內5-FU的轉化率亦明顯高於各正常組織器官，依次為宮頸癌、膀胱癌、乳腺癌、大腸癌及胃癌，尤其大腸、胃及乳腺癌瘤組織內5-FU濃度明顯高於正常組織及血漿含量，從而可選擇性地殺死腫瘤細胞，而對正常組織的損傷較小。分別影響DNA與RNA合成，主要作用於S期，對其它增殖期時相細胞亦有影響。
注意事項	1. 嚴格按照醫囑服用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全患者需調整劑量；4. 出現嚴重不良反應時應立即停藥；5. 定期監測血常規和肝腎功能。	特別注意感染症狀、出血傾向的發生。可能會引起嚴重的腸炎（出血性腸炎、缺血性腸炎、壞死性腸炎）與脫水。密切注意病人情況，當發生嚴重的腹部疼痛、腹瀉及其它症狀時，立即停藥並對症治療。