鹽酸氯米帕明片

鹽酸氯米帕明片

苯妥英鈉片

本品主要成分為鹽酸氯米帕明。化學名：N，N-二甲基-10，11-二氫-3-氯-5H-二苯並[b，f]氮雜卓-5-丙胺鹽酸鹽。分子式：C19N23ClN2，HCl分子量：351.32

本品的主要成分為苯妥英鈉，其化學名為：5,5-二苯基-2,4-咪唑烷二酮鈉鹽

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湖北科倫藥業有限公司

國藥準字H12020277

國藥準字H42021181

用於治療各種抑鬱狀態。也常用於治療強迫性神經症、恐怖性神經症。

適用於治療全身強直-陣孿性發作、複雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用於治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮鬆解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動症，發作性控製障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直症及三環類抗抑鬱藥過量時心髒傳導障礙等。本品也適用於洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

口服治療抑鬱症與強迫性神經症，初始劑量一次25mg，一日2-3次，1～2周內緩慢增加至治療量一日15~25mg，高量一日不超過3mg。治療恐怖性神經症，劑量為一日75~15mg，分2~3次口服。

抗癲癎成人常用量：每日250~300mg，開始時100mg，每日二次，1~3周內增加至250~300mg，分三次口服，極量一次300mg，一日500mg。由於個體差異及飽合藥動學特點，用藥需個體化。應用達到控製發作和血藥濃度達穩態後，可改用長效（控釋）製劑，一次頓服。如發作頻繁，可按體重12~15mg/kg，分2~3次服用，每6小時一次，第二天開始給予100mg（或按體重1.5~2mg/kg），每日3次直到調整至恰當劑量為止。小兒常用量：開始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調整，以每日不超過250

嚴重心髒病、近期有心肌梗死發作史、癲癇、青光眼、尿瀦留及對三環類藥物過敏者。

禁用：對乙內酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ~Ⅲ度房室阻滯，竇房結阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

兒童注意事項： 小兒由於分布容積與消除半衰期隨年齡而變化，因此應經常作血藥濃度測定。新生兒或嬰兒期對本品的藥動學較特殊，臨床對中毒症狀評定有困難，一般不首先采用。學齡前兒童肝髒代謝強，需多次監測血藥濃度以決定用藥次數和用量。 妊娠與哺乳期注意事項： 本品能通過胎盤，可能致畸，但有認為癲癎發作控製不佳致畸的危險性大於用藥的危險性，應權衡利弊。凡用本品能控製發作的患者，孕期應繼續服用，並保持有效血濃，分娩後再重新調整。產前一個月應補充維生素K，產後立即給新生兒注射維生素K減少出血危險。本品可分泌入乳汁，一般主張服用苯妥英的母親避免母乳喂養。 老人注意事項： 老年人慢性低蛋白血症的發生率高，治療上合並用藥又較多，藥物彼此相互作用複雜，應用本品時須慎重，用量應偏低，並經常監測血藥濃度。

用於治療各種抑鬱狀態。也常用於治療強迫性神經症、恐怖性神經症。

適用於治療全身強直-陣孿性發作、複雜部分性發作（精神運動性發作、顳葉癲癎）、單純部分性發作（局限性發作）和癲癎持續狀態。也可用於治療三叉神經痛，隱性營養不良性大皰性表皮鬆解（recessivedystrophicepidermolysisbullosa），發作性舞蹈手足徐動症，發作性控製障礙（包括發怒、焦慮和失眠的興奮過度等的行為障礙疾患），肌強直症及三環類抗抑鬱藥過量時心髒傳導障礙等。本品也適用於洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常，對其他各種原因引起的心律失常療效較差。

治療初期可能出現抗膽堿能反應，如多汗、口幹、視物模糊、排尿困難、便秘等。中樞神經係統不良反應可出現嗜睡，震顫、眩暈。可發生體位性低血壓。偶見癲癇發作、心電圖異常、骨髓抑製或中毒性肝損害等。

本品為抗癲癎藥、抗心律失常藥。治療劑量不引起鎮靜催眠作用，1動物實驗證明，本品對超強電休克、驚厥的強直相有選擇性對抗作用，而對陣攣相無效或反而加劇，故其對癲癎大發作有良效，而對失神性發作無效。其抗癲癎作用機製尚未闡明，一般認為，增加細胞鈉離子外流，減少鈉離子內流，而使神經細胞膜穩定，提高興奮閾，減少病灶高頻放電的擴散。2另外本品縮短動作電位間期及有效不應期，還可抑製鈣離子內流，降低心肌自律性，抑製交感中樞，對心房、心室的異位節律點有抑製作用，提高房顫與室顫閾值。3其穩定

肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用，使用期間應監測心電圖。本品不得與單胺氧化酶抑製劑合用，應在停用單胺氧化酶抑製劑後14天，才能使用本品。患者有轉向躁狂傾向時應立即停藥。用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1對乙內酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。 2有酶誘導作用，可對某些診斷產生幹擾，如地塞米鬆試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、穀丙轉氨酶、血糖濃度升高； 3用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能並經常隨訪血藥濃度，防止毒性反應；其妊娠期每月測定一次、產後每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調整劑量。 4下列情況應慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升