鹽酸舍曲林膠囊

鹽酸舍曲林膠囊

苯磺酸氨氯地平片

鹽酸舍曲林。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當於5毫克氨氯地平。

浙江京新藥業股份有限公司

輝瑞製藥有限公司

國藥準字H20080291

國藥準字H10950224

舍曲林用於治療抑鬱症的相關症狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑鬱症。療效滿意後,繼續服用舍曲林可有效地防止抑鬱症的複發和再發。舍曲林也用於治療強迫症,初始治療有反應後,舍曲林在治療強迫症二年的時間內,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

本品適用於高血壓的治療；適用於慢性穩定性心絞痛的對症治療；用於確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

成人每日一次，每次50mg。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

禁用於對舍曲林過敏者；禁止與單胺氧化酶抑製劑合用。

在臨床對照研究、開放研究或上市後應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品隻在非常必要時方可用於孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

1.根據文獻資料，在舍曲林和安慰劑治療抑鬱症的對照臨床研究中，常見的不良反應如下：自主神經係統：口幹和多汗。中樞及周圍神經係統：眩暈和震顫。胃腸道：腹瀉/稀便、消化不良和惡心。精神：厭食、失眠和嗜睡。生殖係統：性功能障礙(主要為男性射精延遲)。2.舍曲林片已上市多年。根據文獻資料，患者服用舍曲林期間自發報告的不良事件如下：自主神經係統：瞳孔變大和陰莖異常勃起。全身：過敏反應、過敏症、類過敏反應、哮喘、乏力、發熱、麵色潮紅、不適、體重減輕，體重增加。心血管係統：胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動過速。中樞及周圍神經係統：昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙(包括錐體外係副反應症狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合症相關的症狀和體征，如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發熱、高血壓、肌強直及心動過速。內分泌係統：溢乳、男子乳腺過度發育、高泌乳素血症及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調綜合症。胃腸道係統：腹痛、食欲增強，便秘、胰腺炎及嘔吐。聽力/前庭功能：耳鳴。血液係統：血小板功能改變、異常出血(如鼻出血、胃腸出血或血尿)、中性粒細胞缺乏、紫癜及血小板缺乏症。實驗室檢查改變：臨床化驗結果異常。肝膽係統：嚴重肝病(包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭)及無症狀性血清轉氨酶升高(SGOT和SGPT)。代謝/營養係統：低鈉血症和膽固醇增高。肌肉骨骼係統：關節痛。精神：焦慮不安、攻擊性反應、憂慮、抑鬱症狀、欣快、幻覺、女性性欲減退，男性性欲減退，惡夢、精神病及打哈欠。生殖係統：月經不調。呼吸係統：支氣管痙攣。皮膚係統：脫發症、血管性水腫皮膚光敏反應、瘙癢、皮疹(罕有脫皮性皮炎，如多形性紅斑：Stevens-Johnson綜合症、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。泌尿係統：麵部水腫、尿失禁及尿瀦留。視覺：視覺異常。其它：有報告舍曲林停藥後的症狀包括：焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、惡心及感覺異常。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機製是直接鬆弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機製還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心髒的後負荷，減少心髒能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

（1）副作用少，偶見惡心，嘔吐，口幹，射精困難，消化不良等。（2）對本品高度敏感者，嚴重肝功能不良者禁用。腎功能不良，孕婦，哺乳期婦女不宜使用，癲癇病史者慎用。（3）服用本品者不應駕駛車輛或操作機器。（4）不宜與單胺氧化酶抑製藥物合用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機製目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平後發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。