鹽酸舍曲林膠囊

鹽酸舍曲林膠囊

甲硝唑片

鹽酸舍曲林。

本品主要成份為甲硝唑。化學名稱：2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇分子式：C6H9N3O3分子量：171.16

浙江京新藥業股份有限公司

華中藥業股份有限公司

國藥準字H20080291

國藥準字H42020388

舍曲林用於治療抑鬱症的相關症狀,包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑鬱症。療效滿意後,繼續服用舍曲林可有效地防止抑鬱症的複發和再發。舍曲林也用於治療強迫症,初始治療有反應後,舍曲林在治療強迫症二年的時間內,仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

用於治療腸道和腸外阿米巴病(如阿米巴肝膿腫、胸膜阿米巴病等)。還可用於治療陰道滴蟲病、小袋蟲病和皮膚利什曼病、麥地那龍線蟲感染等。目前還廣泛用於厭氧菌感染的治療。

成人每日一次，每次50mg。

1.成人常用量：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g(一次2-3片)，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g(一次3-4片)，一日3次，療程20日。②賈第蟲病，一次0.4g(一次2片)，一日3次，療程5-lO日。③麥地那龍線蟲病，一次0.2g(一次1片)，每日3次，療程7日。④小袋蟲病，一次0.2g(一次l片)，一日2次，療程5日。⑤皮膚利什曼病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程10日。間隔lO日後重複一療程。⑥滴蟲病，一次0.2g(一次1片)，一日4次，療程7日；可同時用栓劑，每晚05g置入陰道內，連用7-10日。⑦厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，(每日3-6片)分3次服，7-10日為一療程。2.小兒常用量：①阿米巴病，每日按每公斤體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。②賈第蟲病，每日按每公斤體重15-25mg/kg，分3次口服，連服l0日；治療麥地那龍線蟲病、小袋蟲病、滴蟲病的劑量同賈第蟲病。③厭氧菌感染，口服每日按每公斤體重20-50mg/kg。

禁用於對舍曲林過敏者；禁止與單胺氧化酶抑製劑合用。

15-30％病例出現不良反應，以消化道反應最為常見，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療，神經係統症狀有頭痛、眩暈，偶有感覺異常、肢體麻木、共濟失調、多發性神經炎等，大劑量可致抽搐。少數病例發生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細胞減少等，均屬可逆性，停藥後自行恢複。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥：參照用法用量。老年用藥：尚不明確。

1.根據文獻資料，在舍曲林和安慰劑治療抑鬱症的對照臨床研究中，常見的不良反應如下：自主神經係統：口幹和多汗。中樞及周圍神經係統：眩暈和震顫。胃腸道：腹瀉/稀便、消化不良和惡心。精神：厭食、失眠和嗜睡。生殖係統：性功能障礙(主要為男性射精延遲)。2.舍曲林片已上市多年。根據文獻資料，患者服用舍曲林期間自發報告的不良事件如下：自主神經係統：瞳孔變大和陰莖異常勃起。全身：過敏反應、過敏症、類過敏反應、哮喘、乏力、發熱、麵色潮紅、不適、體重減輕，體重增加。心血管係統：胸痛、外周性水腫、高血壓、心悸、眼周浮腫、暈厥及心動過速。中樞及周圍神經係統：昏迷、抽搐、頭痛、偏頭痛、運動障礙(包括錐體外係副反應症狀如多動、肌張力增高、磨牙及步態異常)、肌肉不自主收縮、感覺異常和感覺遲鈍。還有5-羥色胺綜合症相關的症狀和體征，如一些因同時使用5-羥色胺能藥物而引起的焦慮不安、意識模糊、大汗、腹瀉、發熱、高血壓、肌強直及心動過速。內分泌係統：溢乳、男子乳腺過度發育、高泌乳素血症及甲狀腺功能低下、ADH分泌失調綜合症。胃腸道係統：腹痛、食欲增強，便秘、胰腺炎及嘔吐。聽力/前庭功能：耳鳴。血液係統：血小板功能改變、異常出血(如鼻出血、胃腸出血或血尿)、中性粒細胞缺乏、紫癜及血小板缺乏症。實驗室檢查改變：臨床化驗結果異常。肝膽係統：嚴重肝病(包括肝炎、黃疸和肝功能衰竭)及無症狀性血清轉氨酶升高(SGOT和SGPT)。代謝/營養係統：低鈉血症和膽固醇增高。肌肉骨骼係統：關節痛。精神：焦慮不安、攻擊性反應、憂慮、抑鬱症狀、欣快、幻覺、女性性欲減退，男性性欲減退，惡夢、精神病及打哈欠。生殖係統：月經不調。呼吸係統：支氣管痙攣。皮膚係統：脫發症、血管性水腫皮膚光敏反應、瘙癢、皮疹(罕有脫皮性皮炎，如多形性紅斑：Stevens-Johnson綜合症、表皮壞死溶解)及蕁麻疹。泌尿係統：麵部水腫、尿失禁及尿瀦留。視覺：視覺異常。其它：有報告舍曲林停藥後的症狀包括：焦慮不安、憂慮、眩暈、頭痛、惡心及感覺異常。

（1）副作用少，偶見惡心，嘔吐，口幹，射精困難，消化不良等。（2）對本品高度敏感者，嚴重肝功能不良者禁用。腎功能不良，孕婦，哺乳期婦女不宜使用，癲癇病史者慎用。（3）服用本品者不應駕駛車輛或操作機器。（4）不宜與單胺氧化酶抑製藥物合用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 肝功能不全者慎用；3. 服藥期間禁止飲酒；4. 可能引起胃腸道反應，如惡心、嘔吐等；5. 過敏體質者慎用；6. 服用後如出現嚴重不良反應，應立即停藥並就醫。