鹽酸吡格列酮片

鹽酸吡格列酮片

格列齊特緩釋膠囊

本品主要成份化學名稱為5-[4-[2-(5-乙基-2-吡啶)乙氧基]苯甲基]-2，4-噻唑烷二酮鹽酸鹽。

格列齊特。

杭州康恩貝製藥有限公司

杭州國光藥業股份有限公司

國藥準字H20060592

國藥準字H20070261

本品用於治療2型糖尿病（或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。

當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控製血糖水平的成人2型糖尿病。

起始劑量15或30mg，最大劑量為45mg·d-1,qd。在早餐前服用，如漏服1次，d2不可用雙倍劑量。聯合治療：磺脲：與磺脲類藥物合用時，本品初始劑量可為１片或２片，每日一次。磺脲類藥物劑量可維持不變，當發生低血糖時，應減少磺脲類藥物的使用。二甲雙胍：與二甲雙胍類藥物聯合使用時，本品的初始劑量可為１片或２片，二甲雙胍類藥物可維持不變。一般而言，二甲雙胍無需降低劑量也不會引起低血糖。胰島素：與胰島素合用時，本品的初始劑量可為１片或２片，胰島素劑量可維持不變，當出現低血糖或血糖濃度降低至100mg/分升以下時，可降低胰島素用量10%-25%，根據個體情況進行調整。

口服，僅用於成年人。每日1次，劑量為30～120mg(1至4粒)，建議於早餐時服...

鹽酸吡格列酮禁用於對本品以及本品中任何成分過敏的病人。

低血糖：如同其它磺脲類藥物，尤其在進餐間隔時間不規則，或少吃了一餐或數餐的情況下，用格列齊特緩釋膠囊治療可能導致低血糖發生。低血糖可有如下症狀:頭痛，極度饑餓，惡心，嘔吐，倦怠，倦睡，睡眠障礙，激動，攻擊性行為，集中力和注意力下降，反應遲緩，抑鬱，精神錯亂，視覺及語言障礙，失語，震顫，輕癱，感覺障礙，頭暈，乏力感，自我控製喪失，譫妄，驚厥，呼吸表淺，心動徐緩，倦睡和意識喪失甚至昏迷至死亡。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：缺乏懷孕婦女使用格列齊特的臨床資料，其它磺脲類藥物的資料很少。在動物中，格列齊特非致畸。為了減少在未控製糖尿病中先天性畸形的危險，在懷孕前必須控製糖尿病。妊娠期間口服降糖藥不適用，因此采用胰島素作為糖尿病的繼續治療。建議從計劃要懷孕的時候或發現懷孕的時候，將口服降糖藥物改為用胰島素治療。 哺乳：缺乏格列齊特及其代謝物進入母乳的資料。考慮到新生兒低血糖危險性，哺乳期婦女禁止使用格列齊特。 兒童用藥：缺乏在兒童中的臨床研究或數據。 老年用藥：對65歲以上患者，格列齊特緩釋膠囊的服法

本品用於治療2型糖尿病（或非胰島素依賴性糖尿病，NIDDM）。

當單用飲食療法、運動治療和減輕體重不足以控製血糖水平的成人2型糖尿病。

主要有：1.低血糖。2.吡格列酮組貧血症發生率為1.0％，安慰劑組為0。與胰島素聯合用藥，吡格列酮組與安慰劑組貧血症發生率均為1.6％。與磺酰脲類聯合治療，吡格列酮組貧血症發生率為0.3％，安慰劑組為1.6％。與二甲雙胍聯合治療，吡格列酮組貧血症發生率為1.2％，安慰劑組為0。血紅蛋白平均降低2％～4％。3.浮腫。4.可能引起血漿容積增加，終致前負荷誘導型心髒肥大。5.ALT升高，吡格列酮組有0.26％（4/1526）的患者、安慰劑組有0.25（2/793）的患者ALT水平≥正常上限的3倍。偶爾出現肌酸激酶水平短暫升高。⑥未見致畸作用。

藥理作用：格列齊特是一種磺脲類口服治療糖尿病藥物，結構中含有氮雜環，因而具有不同於其它磺脲類藥物的特點。 格列齊特通過刺激胰島β細胞分泌胰島素降低血糖水平，顯著增加餐後胰島素和C-肽分泌水平，療效持續至治療二年以上。 除了這些代謝性質外，格列齊特還有一些血液生化特性。 1.對胰島素釋放的作用：對2型糖尿病，格列齊特可以恢複對葡萄糖作出反應的第一相胰島素分泌高峰並增加第二相胰島素分泌。可以觀察到進餐後誘導或葡萄糖刺激的胰島素分泌反應明顯增加。 2.血液生化性質：格列齊特直接抑製以下兩個導致糖尿病血管並發症發生的途徑，明顯減少微血栓的形成 —部分抑製血小板凝聚和粘連，並減少血小板活性標記物(β血栓球蛋白，血栓烷Ｂ2)。 —部分增加t-PA活性，對血管內皮纖溶活性發揮作用。 毒理研究：重複劑量的毒理實驗及遺傳毒性實驗，未發現提示可能對人體有害的異常。無長期致癌試驗。動物中未見畸形發生，僅有在用藥劑量達到人類最大推薦治療劑量的25倍時，觀察到動物胚胎重量減輕。

1.本品隻有在胰島素存在情況下才發揮抗高血糖的作用，因此，不適用於1型糖尿病患者或糖尿病酮酸中毒的患者。2.對有胰島素抵抗的絕經前停止排卵的患者，用噻唑烷二酮類包括吡格列酮治療，可導致重新排卵。

低血糖：此藥物治療應建議用於有可能定時進餐(包括早餐)的患者，因為延遲進餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危險增加，所以定時攝食碳水化合物很重要。低血糖更可能發生於食用低熱量食物，相當大量或長時間運動後，飲酒後或合並應用其他降糖藥物之患者。 低血糖可發生於應用磺脲類藥物後(參見[不良反應])。有些病例可以很嚴重且持續很長時間。可能需要住院，並且葡萄糖滴注持續數天。（詳見說明書）