至清 (雙氯芬酸鉀片)

至清 (雙氯芬酸鉀片)

頭孢克肟膠囊

雙氯芬酸鉀。

本藥是新開發的頭孢菌素類抗生素，在7-氨基頭孢烷酸的第3位側鏈上有乙烯基，在第7位上有羧基甲氧亞氨基。頭孢克肟的化學名為(6R,7R)-7-[(2)-2-(2-氨基-4噻唑基)-2-(羧甲基肟)-乙酰氨基-8-氧代-3-乙烯基-5硫代-1-氮雜雙環[4、2]

浙江金華康恩貝生物製藥有限公司

深圳致君製藥有限公司

國藥準字H20020213

國藥準字H20020513

本品適用於下列急性疼痛的短期治療：創傷後的疼痛與炎症，如扭傷、肌肉拉傷等；術後的疼痛與炎症，如牙科或矯形手術後等；婦科的疼痛與炎症，如原發性痛經或附件炎等；脊柱綜合征引起的疼痛；非關節性風濕病；耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

廣譜抗菌素。對鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸杆菌、克雷白氏杆菌屬、沙雷氏菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌所引起的感染症有效。主要用於治療支氣管炎、支氣管擴張合並感染、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、

口服，飯前服用。成人，100～150mg/天；症狀較輕者以及14歲以上兒童，75～100mg/天，分2～3次服用。原發性痛經，一般劑量50～150mg/天，根據病情可以提高至最大劑量，200mg/天，或遵醫囑。

口服，成人和體重30公斤以上的兒童一次50～100mg，一日2次。重症可增加到一次0.2g，一日2次。

1.已知對本品過敏的患者。2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥後誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。3.禁用於冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。4.有應用非甾體抗炎藥後發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。5.有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾複發潰瘍/出血的患者。6.重度心力衰竭患者。7.消化道潰瘍者禁用。8.對本品以及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。9.乙酰水楊酸或其它前列腺素合成酶抑製劑引起哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者禁用。

對本品或頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。

兒童注意事項： 頭孢克肟對小於6個月的兒童的安全性和有效性尚未確定。 妊娠與哺乳期注意事項： 小鼠及大鼠劑量達人劑量400倍時的生殖試驗未見對胎鼠損害的證據。關於妊娠用藥的安全性尚未確定，故對孕婦或有妊娠可能性的婦女用藥時，須權衡利弊，當利大於弊時方可用藥。未研究頭孢克肟對分娩的影響，隻有在明確需要使用本品時，方可使用。頭孢克肟是否經人乳排泄尚不清楚。在使用本品時，應考慮暫停授乳。 老人注意事項： 1.本品在老年人中的血藥峰濃度和AUC可較年輕人分別高26%和20%，老年患者可以使用本品。 2.腎功能不全患者應調整給藥劑量，肌酐清除率≥60ml/分的患者可按普通劑量及療程使用。肌酐清除率為21~60ml/分或血液透析患者可按標準劑量的75%(標準給藥間隔)給予。肌酐清除率20ml/分或常久臥床腹膜透析患者可按標準劑量的一半(標準給藥間隔)給予。

本品適用於下列急性疼痛的短期治療：創傷後的疼痛與炎症，如扭傷、肌肉拉傷等；術後的疼痛與炎症，如牙科或矯形手術後等；婦科的疼痛與炎症，如原發性痛經或附件炎等；脊柱綜合征引起的疼痛；非關節性風濕病；耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎症（如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等），應同時使用抗感染藥物。

廣譜抗菌素。對鏈球菌屬、肺炎球菌、淋球菌、伯雷漢氏菌屬、大腸杆菌、克雷白氏杆菌屬、沙雷氏菌屬、變形杆菌屬、流感杆菌所引起的感染症有效。主要用於治療支氣管炎、支氣管擴張合並感染、慢性呼吸道疾患繼發感染、肺炎、腎盂腎炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、膽囊炎、膽管炎、

1.偶見上腹部疼痛以及惡心、嘔吐、腹瀉、腹部痙孿、消化不良、腹部脹氣、厭食。罕見胃腸道出血、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉。2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。罕見困睡。3.偶見皮疹。罕見蕁麻疹。4.偶見血清轉氨酶（SGOT，SGPT）升高，罕見肝炎。5.罕見過敏反應，如哮喘等。6.罕見水腫。

頭孢克肟為第三代口服頭孢菌素，通過抑製細菌細胞壁合成而起殺菌作用，對多數β內酰胺酶穩定，許多產青黴素酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏陰性杆菌如流感杆菌（包括產酶株）、卡他莫拉菌（包括產酶株）、大腸杆菌、奇異變形杆菌、淋球菌（包括產酶株）均具良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎鏈球菌、副流感杆菌、普通變形杆菌、肺炎克雷伯菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、誌賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌、丙二酸鹽枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸杆菌屬、脆弱擬杆菌、梭菌屬等無抗菌作用。

1.有胃腸道疾病、胃腸道潰瘍史以及肝功能損害者慎用。2.有心、腎功能損害的症狀或病史者，老年患者，服用利尿劑以及由於任何原因細胞外液丟失的患者慎用。3.個別需要長期治療的患者，應定期檢查肝功能和血象，發生肝功損害時應停用本品。4.有眩暈史或其它中樞神經疾病史的患者在服用本品期間，應禁止駕車或操縱機器。5.應注意本品與鋰製劑、地高辛製劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應。6.老年體弱及體重較低者的患者應降低本品用量。7.孕婦慎用。8.如出現胃腸道出血或潰瘍、胸痛、氣短、無力、

1對頭孢菌素類抗生素有過敏史者禁用。腸炎患者慎用,6月以下兒童不宜應用。過去有青黴素過敏休克病史的患者慎用本品，因亦有發生過敏性休克的可能。 2腎功能不全者血清半衰期延長，須調整給藥劑量。 3相同劑量混懸劑與片劑服用後以前者為高。血藥濃度以前者為高。 4治療化膿性鏈球菌感染療程至少需10天。 5中耳炎患者宜用混懸劑治療。