草酸艾司西酞普蘭片

草酸艾司西酞普蘭片

馬來酸氟伏沙明片

活性成份：草酸艾司西酞普蘭。

馬來酸氟伏沙明。

浙江金華康恩貝生物製藥有限公司

麗珠集團麗珠製藥廠

國藥準字H20130105

國藥準字H20058921

治療抑鬱障礙。

1、抑鬱症及相關症狀的治療。2、強迫症症狀治療。

請參見【用法用量】。

口服 抑鬱症 推薦起始劑量為每日1片或2片（以馬來酸氟伏沙明及50mg或100m...

對本品或任一輔料過敏者禁忌使用。(詳見內部說明書)

馬來酸氟伏沙明治療中較常見的不良反應是惡心，有時伴嘔吐。服藥2周後通常會消失。在對照的臨床觀察中出現的發生率大於1%或大於安慰劑組的其它不良反應報告有： 中樞神經係統-嗜睡、眩暈、頭痛、失眠、緊張、激動、焦慮、震顫； 消化係統-便秘、厭食、消化不良、腹瀉、腹部不適、口幹、不適； 皮膚-多汗； 其它-無力、心悸、心動過速。 其它與5-羥色胺再攝取抑製劑類似，極個別報道有低鈉血症，停用馬來酸氟伏沙明，此情況逆轉。一些患者可能由於抗利尿激素分泌異常綜合征引起。大部分病例為老年患者。 出血性疾病：見

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物繁殖實驗未發現高劑量馬來酸氟伏沙明對繁殖能力的損害及致畸作用。但通常孕期應慎服任何藥物。馬來酸氟伏沙明可少量排入乳汁，故哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：因為缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料，所以本品不推薦給兒童使用。 老年用藥：老年人常規用量與年輕患者相比無顯著臨床差異，然而，對老年患者調整劑量時，應緩慢增量。

治療抑鬱障礙。

1、抑鬱症及相關症狀的治療。2、強迫症症狀治療。

不良反應多發生在開始治療的第1-2周，持續治療後不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。(詳見內部說明書)

馬來酸氟伏沙明是作用於腦神經細胞的5-羥色胺再攝取抑製劑，對非腎上腺素過程影響很小，同時受體結合實驗表明，馬來酸氟伏沙明對α-腎上腺素能、β-腎上腺素能、組胺、M-膽堿、多巴胺能或5-羥色胺受體幾乎不具親和性。

抗抑鬱劑不適用於兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發現本品治療組發生與自殺相關的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高於安慰劑組。即使是為了臨床需要，仍需密切監測患者的自殺征兆。（詳情請閱讀產品詳細說明書）

1、抑鬱症病人自身常有自殺傾向，常在症狀明顯改善前持續出現。 2、對肝或腎功能異常的病人，起始劑量應較低並密切監控。偶見無已知肝功異常的患者服藥後出現肝酶升高，且多伴臨床症狀。若出現此情況，應立即停藥。 3、動物實驗未發現本品可引發驚厥，但有癲癇史的患者應慎用，如驚厥發生應立即停用本品。 4、有報告應用5-羥色胺再攝取抑製劑有皮膚粘膜異常出血，如淤斑和紫癜。同時應用影響血小板功能的藥物（TCAs，阿斯匹林，NSAIDs等），以及有不正常出血史患者慎用。 5、馬來酸氟伏沙明在臨床上可引起輕微心律減慢（2-6次/分）。 6、對駕駛和操作機器能力的影響：健康誌願者，每天服用本品3片，對駕駛或機械操作沒有影響。但有報告表明，用藥後可能會出現困倦，駕駛與操作機器者應注意。