草酸艾司西酞普蘭片

處方藥醫保

通用名稱：草酸艾司西酞普蘭片

批準文號：國藥準字H20130105

生產企業：浙江金華康恩貝生物製藥有限公司

功能主治：治療抑鬱障礙。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	草酸艾司西酞普蘭片	草酸艾司西酞普蘭片
主要成分	活性成份：草酸艾司西酞普蘭。	草酸艾司西酞普蘭
生產企業	浙江金華康恩貝生物製藥有限公司	四川科倫藥業股份有限公司
批準文號	國藥準字H20130105	國藥準字H20080788
說明
作用與功效	治療抑鬱障礙。	治療抑鬱症。治療伴有或不伴有廣場恐怖症的驚恐障礙。
用法用量	請參見【用法用量】。	用法：口服，可以與食物同服。用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據患者的...
副作用	對本品或任一輔料過敏者禁忌使用。(詳見內部說明書)	國外文獻報道，不良反應多發生在開始治療的第1-2周，持續治療後不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。長期使用SSRI類藥物治療突然停藥後，有些患者會出現停藥症狀，盡管停止治療後可能出現停藥症狀，現有的臨床前和臨床證據都沒有顯示SSRI類藥物可以導致依賴。對本品的撤藥反應還沒有進行係統評價，已經觀察到西酞普蘭的撤藥反應，表現為：頭暈、頭痛和惡心，大部分表現輕微，而且是自限性。在國外開展的雙盲安慰劑對照研究中，本品下列不良反應的發生明顯多於安慰劑，所列的發生率未經安慰劑校正。謝和營養障礙常見（＞1/100，＜1/10）；食欲降低精神病性障礙常見（＞1/100，＜1/10）；性欲降低、性快感缺失（女性）神經係統障礙常見（＞1/100，＜1/10）；失眠、嗜睡、頭暈少見（＞1/1000，＜1/100）；味覺異常、睡眠障礙呼吸係統、胸部和膈區異常常見（＞1/100，＜1/10）；鼻竇炎、嗬欠胃腸道係統異常很常見（＞1/10）；惡心常見（＞1/100，＜1/10）；腹瀉、便秘皮膚和皮下組織異常常見（＞1/100，＜1/10）；多汗生
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：目前尚無本品用於孕婦的臨床資料。在大鼠的生殖毒理研究中觀察了其致畸效應，未發現畸形發生率增加。對人體的危險性尚不清楚，因而本品不應用於孕婦，如有臨床需要，隻有在慎重考慮其風險/利益後方可使用。 2. 哺乳期婦女：草酸艾司西酞普蘭可在乳汁中分泌，哺乳婦女不應接受本品治療或在用藥期間停止哺乳。兒童用藥：請參見“用法用量”。老年用藥：請參見“用法用量”。
成分	治療抑鬱障礙。	治療抑鬱症。治療伴有或不伴有廣場恐怖症的驚恐障礙。
藥理作用	不良反應多發生在開始治療的第1-2周，持續治療後不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。(詳見內部說明書)	1.藥理作用：草酸艾司西酞普蘭是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑製劑（SSRI），本品藥理作用和臨床療效的可能機製是抑製5-羥色胺再攝取。草酸艾司西酞普蘭對5-HT1A 受體、5-HT2、多巴胺D1和D2受體，α1-、α2-、β-腎上腺素能受體，組胺H1，毒蕈堿樣膽堿能受體，苯二氮卓類和阿片受體沒有或僅有很低的親和力。 2.毒理研究：遺傳毒性：消旋西酞普蘭Ames試驗中，在無代謝活化劑存在時，5個試驗菌株中有2個菌株（TA98和TA1537）結果為陽性。消旋西酞普蘭CHL染色體畸變試驗中，無論有或無代謝活化劑存在，結果均為陽性。消旋西酞普蘭小鼠淋巴瘤人淋巴細胞染色體畸變試驗（HPRT）、大鼠肝髒細胞程序外DNA合成試驗（UDS）、人淋巴細胞染色體畸變試驗、小鼠微核試驗結果均為陰性。生殖毒性：生育力試驗中，大鼠經口給予消旋西酞普蘭32、48、72mg/kg/天，可見各劑量組叫賠率降低，劑量≥32mg/kg/天時生育力降低，劑量為48mg/kg/天時妊娠事件延長。大鼠胚胎一胎仔發育毒性試驗中，大鼠經口給予艾司西酞普蘭56、112、150mg/kg/天，中、高劑量（根據mg/m2推
注意事項	抗抑鬱劑不適用於兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發現本品治療組發生與自殺相關的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高於安慰劑組。即使是為了臨床需要，仍需密切監測患者的自殺征兆。（詳情請閱讀產品詳細說明書）	抗抑鬱劑不適用於兒童和18歲以下的青少年。在兒童和18歲以下的青少年的臨床試驗中，發現本品組發生於自殺相關的行為（自殺企圖和自殺觀念）和敵意（攻擊性，對抗行為和易怒）的頻率高於安慰劑組。即使是為了臨床試驗，仍需密切監測患者的自殺表現。下列的特殊警告和慎用適用於各種SSRI類藥物。矛盾性焦慮一些驚恐障礙患者在接受抗抑鬱藥物治療初期，可能會加重焦慮症狀，這種矛盾性反應通常會在治療開始後的兩周內逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。癲癇發作出現癲癇發作的患者應停止用藥。SSRI類藥物應避免用於不穩定的癲癇發作患者，應該對已經得到控製的癲癇發作患者在治療期間進行監測。如果癲癇發作頻率增加，應該停用SSRI類藥物。躁狂 SSRI類藥物應慎用於有躁狂或輕躁狂發作史的患者。轉為躁狂發作的患者應停止使用SSRI類藥物。糖尿病對於糖尿病患者，使用SSRI類藥物治療可能會影響對血糖的調節。使用胰島素和/或口服降糖藥的患者，需要調整這些藥物的劑量。自殺抑鬱症本身固有症狀可能出現自殺企圖，並會一直持續，直至自發或治療而發生顯著改善。對使用抗抑鬱劑的患者應進行密切監測，特別

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