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鹽酸小檗胺片
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鹽酸小檗胺片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:鹽酸小檗胺片

批準文號:國藥準字H32026382

生產企業: 江蘇信孚藥業有限公司

功能主治:用於各種原因引起的白細胞減少症。亦可用於預防癌症放療、化療後白細胞減少。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸小檗胺片
鹽酸小檗胺片
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

本品的活性成份為:鹽酸小檗胺。

鹽酸埃克替

生產企業

江蘇信孚藥業有限公司

貝達藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H32026382

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

用於各種原因引起的白細胞減少症。亦可用於預防癌症放療、化療後白細胞減少。

僅限於晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

口服。一日3次,一次4片;或遵醫囑。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

少數患者服藥後出現頭昏、無力、便秘、口幹並伴有陣發性腹痛、腹脹等症狀,但繼續服藥均能耐受,服藥一周後不適症狀可自行減輕或消失。偶見心慌、咳喘。

埃克替尼的安全性評估是基於 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見於服藥後1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查後,排除了ILD並確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

成分

用於各種原因引起的白細胞減少症。亦可用於預防癌症放療、化療後白細胞減少。

僅限於晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

注意事項

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病(ILD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該症狀可發展得很嚴重,並致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,並對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋範圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心髒疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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