環孢素軟膠囊

環孢素軟膠囊

枸櫞酸鉀顆粒

環孢素。

枸櫞酸鉀

Catalent Germany Eberbach GmbH

吉林省集安益盛藥業股份有限公司

注冊證號H20140288

國藥準字H20054682

詳見說明書。

本品用於： 1.治療低鉀血症，各種原因引起的低鉀血症，如進食不足、 嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預防低鉀血症，當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血症對患者危害較大時(如服用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽。如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發性、多源性早搏或快速心律失常。

詳見說明書。

口服。每次1~2包，一日3次，用溫開水溶解後服用。

常見有多毛症，震顫，肝、腎功能損害，高血壓，疲勞，齒齦增生，胃腸功能失調(食欲不振、惡化、嘔吐、腹痛和腹瀉)以及手足灼熱感。 偶見頭痛，皮疹，輕度貧血，高鉀血症，高尿酸血症，低鎂血症，體重增加，水腫，胰腺炎，感覺異常，驚厥，可逆性痛經或閉經。極少數患者發生肌痛性痙攣、肌無力或肌病。（肌病為肌肉的原發性結構或功能性病變故中樞神經國際係統（CNS）下運動神經元末梢神經及神經肌肉接頭處致力疾病所致繼發性肌軟弱皆包括在內根據經過臨床和實驗室檢查特征可對肌病與其他運動神經元疾病手術相鑒別）在肝移植患者中，曾報道有腦病征象、視覺和運動失調以及意識受損，在極少情況下，可發生血小板減少症，微血管溶血性貧血和腎功能衰竭(溶血性尿毒症)，致癌變及淋巴增生性異常。

1.口服可有胃腸道刺激症狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發生。 2.原有腎功能損害時應注意發生高鉀血症。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物生殖研究顯示，本品無致畸作用。但尚缺乏臨床用於孕婦的對照試驗。現有器官移植受者的資料表明，與傳統的治療相比，新山地明對患者的妊娠和分娩並無增加副作用的危險。但是，尚缺乏對孕婦進行充分和完善的對照研究。因此，隻有在藥物的療效明顯超過其對胎兒的潛在危險時，孕婦方可接受新山地明治療。環孢素可經母乳分泌，故服用新山地明的母親不得哺乳。兒童用藥：新山地明用於兒童的資料有限，故對16歲以下非移植患者，除腎病綜合征外，不作任何推薦。老年用藥：尚未明確。

詳見說明書。

本品用於： 1.治療低鉀血症，各種原因引起的低鉀血症，如進食不足、 嘔吐、嚴重腹瀉、應用排鉀利尿藥、低鉀性家族周期性麻痹、長期應用糖皮質激素和補充高滲葡萄糖等。 2.預防低鉀血症，當患者存在失鉀情況，尤其是如果發生低鉀血症對患者危害較大時(如服用洋地黃藥物的患者)，需預防性補充鉀鹽。如進食很少、嚴重或慢性腹瀉、長期服用腎上腺皮質激素、失鉀性腎病、BARTTER綜合征等。 3.洋地黃中毒引起頻發性、多源性早搏或快速心律失常。

環孢素(又稱環孢素A)係含11個氨基酸的環狀多肽，是一種作用很強的免疫抑製劑。它可抑製細胞介導的反應發生，包括同種異體免疫、遲發性皮膚過敏、實驗性過敏性腦脊髓炎、Freund氏佐劑性關節炎、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T細胞依賴性抗體的產生。在細胞水平，環孢素抑製包括白細胞介素2[T細胞生長因子(TCGF)]在內的淋巴因子的生成和釋放。它可阻斷細胞周期G0或G1期的休止淋巴細胞，並通過激活的T細胞來抑製抗原觸發的淋巴因子的釋放。所有證據顯示，環孢素能特異而可逆地作用於淋巴細胞，而不影響造血及吞噬細胞的功能。采用山地明防治排斥反應以及移植物抗宿主疾病後，實質性器官和骨髓的移植已在人類取得成功。此外，山地明對許多已知或可能由自身免疫引起的疾病有治療作用。

藥效學試驗表明：將2G枸櫞酸鉀顆粒稀釋成20ML溶液，按5ML/KG、10ML/KG、20ML/KG分別給小鼠灌胃，均能升高小鼠血清鉀的含量，故可做為鉀的補充劑。鉀是細胞內的主要陽離子，其濃度為150～160MMOL/L，而細胞外的主要陽離子是NA＋，鉀濃度僅為3.5～5.0MMOL/L。機體主要依靠細胞膜上的NA＋、K＋、ATP酶來維持細胞內外的K＋、NA＋濃度差。體內的酸堿平衡狀態對鉀代謝有影響，如酸中毒時H+進入細胞內，為了維持細胞內外的電位差，K＋釋出到細胞外，引起或加重高鉀血症。

1. 下列情況慎用： (1) 急性脫水，因嚴重時可致尿量減少，尿K＋排泄減少。 (2) 急性腎功能不全、慢性腎功能不全者慎用。 (3) 家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應給予補鉀，但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹。 (4) 慢性或嚴重腹瀉可致低鉀血症，但同時可致脫水和低鈉血症，引起腎前性少尿。 (5) 傳導阻滯性心律失常，尤其應用洋地黃類藥物時。 (6) 大麵積燒傷、肌肉創傷、嚴重感染、大手術後24小時和嚴重溶血，上述情況本身可引起高血鉀症。 (7) 腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質激素分泌不足。 (8) 接受瀦鉀利尿劑的病人。 2. 用藥期間需作以下隨訪檢查： (1) 血鉀。 (2) 心電圖。 (3) 血鎂、鈉、鈣。 (4) 酸堿平衡指標；腎功能和尿量。