茚達特羅莫米鬆吸入粉霧劑（Ⅲ）

茚達特羅莫米鬆吸入粉霧劑（Ⅲ）

布洛芬緩釋膠囊

本品為複方製劑，其活性成份為醋酸茚達特羅和糠酸莫米鬆

本品每粒含主要成份布洛芬0.4g。輔料為：糖、澱粉、硬脂酸、聚乙烯吡咯酮。

北京諾華製藥有限公司

中美天津史克製藥有限公司

國藥準字HJ20210047

國藥準字H20013062

本品適用於成人和12歲及以上青少年哮喘的維持治療。包括：1.使用吸入性糖皮質激素未能充分控製的患者；2.或使用長效β2受體激動劑和低劑量吸入性糖皮質激素未能充分控製的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

用於緩解下列症狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動後損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

本品僅供經口吸入給藥，本膠囊不得口服。 應該指導患者正確地使用本品。對於呼吸症狀未見改善的患者應該詢問是否吞咽了藥物，而非吸入藥物。 膠囊必須僅使用隨附的藥粉吸入器給藥。應使用每張新處方提供的藥粉吸入器。 膠囊必須始終儲存於泡罩中，以防潮和避光，且僅在使用前立刻取出（參見【貯藏】）。 吸入後，患者應用水漱口但不要吞咽。 本品用於成人和12歲及以上青少年患者。推薦劑量為每日一次，每次吸入一粒，150/80μg、150/160μg或150/320μg膠囊的藥物。應根據患者疾病的嚴重程度給予含有適當劑量糠酸莫米鬆的規格，並應由醫療保健專業人員定期重新評估。 本品最大推薦劑量為150/320μg，每日一次。 推薦在每日相同的時間吸入本品。但可以在一天中的任何時間給藥。如果漏吸了某劑藥物，請盡快在同一天補吸。應指導患者不得在一天中用藥超過一次劑量。 使用前請閱讀完整的【使用說明】。

口服，成人及12歲以上兒童，一次1粒，每日服用兩次(早晚各一次)。

可能的副作用包括頭痛、咳嗽、喉嚨痛、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染和心悸。

1.一般為腸、胃部不適，少數病人可出現惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、轉氨酶升高、頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。2.偶見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。3.少數病人可能出現過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭，尤其注意在長期使用時通常伴有血清尿素水平升高和水腫，罕見支氣管痙攣。4.有腸道疾病如潰瘍性結腸炎和克隆氏病(Crohn'sdisease)既往史者，有可能加重病情。5.極罕見造血障礙(貧血、白細胞減少症、血小板減少症、全血細胞減少症、粒細胞缺乏症。初始症狀為發熱、咽喉痛、淺表性口腔潰瘍、流感樣症狀、重度疲勞、出現原因不明的瘀傷或出血)可肝病。6.極罕見嚴重過敏反應，症狀包括：麵部、舌和咽喉水腫，呼吸困難，心動過速，低血壓(過敏反應，血管性水腫或休克)。7.用非甾體抗炎藥治療，有出現水腫、高血壓和心力衰竭的報道。8.在自身免疫性疾病患者中，(如係統性紅斑狼瘡、混合性結締組織病)患者中，布洛芬治療期間有發生無菌性腦膜炎症狀的個別案例，如頸強直、頭痛、惡心、嘔吐、

本品適用於成人和12歲及以上青少年哮喘的維持治療。包括：1.使用吸入性糖皮質激素未能充分控製的患者；2.或使用長效β2受體激動劑和低劑量吸入性糖皮質激素未能充分控製的患者（本品 150/160μg和150/320μg）。

用於緩解下列症狀:牙痛、頭痛、原發性痛經，肩痛，肌痛及運動後損傷性疼痛:勞損、腱鞘炎、滑囊炎引起的疼痛；骨關節引起的關節腫痛；以及普通感冒或流行性感冒引起的發熱。

1口腔念珠菌病、口咽念珠菌病。 2藥疹、藥物性超敏反應、超敏反應、皮疹、紅斑性發疹、瘙癢性皮疹、蕁麻疹。 3過敏性水腫、血管性水腫、眶周腫、眼瞼腫脹。 4血葡萄糖升高，高血糖症。 5頭痛、緊張性頭痛。 6白內障，皮質性白內障。 7心率升高、心動過速、竇性心動過速、室上性心動過速。 8口腔疼痛、口咽不適感、口咽疼痛、咽喉刺激、吞咽痛。 9藥疹、皮疹、紅斑性發疹、瘙癢性皮疹。 10肛門瘙癢症、眼睛瘙癢症、鼻瘙癢、瘙癢症、生殖器瘙癢。 11背痛、骨骼肌肉疼痛、肌痛、頸痛、胸部肌肉骨骼疼痛。

本品能抑製前列腺素的合成，具有鎮痛、解熱和抗炎的作用。且為緩釋劑型，可使藥物在體內逐漸釋放。每服用一次，可持續12小時止痛。

可能的副作用包括頭痛、咳嗽、喉嚨痛、聲音嘶啞、口腔念珠菌感染和心悸。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 對本品過敏者禁用；3. 嚴重肝腎功能不全者慎用；4. 哮喘患者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他非甾體抗炎藥同時使用。