桂枝茯苓膠囊

桂枝茯苓膠囊

注射用奈達鉑

桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮

主要成份為奈達鉑。

江蘇康緣藥業股份有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字Z10950005

國藥準字H20050563

活血、化瘀。用於婦人淤血阻絡所致經閉，痛經，產後惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經，子宮內膜異位症，卵巢囊腫見上述症候者

主要用於頭頸部癌，小細胞肺癌，非小細胞肺癌，食管癌等實體瘤。

口服，一次3粒，一日3次，飯後服。經期停服。療程3個月，或遵醫囑

臨用前，用生理鹽水溶解後，再稀釋至500ml，靜脈滴注，滴注時間不應少於1小時，滴完後需繼續點滴輸液1000ml以上。推薦劑量為每次給藥80-100mg/m2,每療程給藥一次，間隔3-4周後方可進行下一療程。

偶見藥後胃脘不適，隱痛，停藥後可自行消失。

以下患者禁用：1.有明顯骨髓抑製及嚴重肝、腎功能不全者。2.對其它鉑製劑及右旋糖酐過敏者。3.孕婦、可能妊娠及有嚴重並發症的患者

兒童注意事項： 兒童使用本品的安全性尚未確立。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物試驗中觀察到本品有致畸和引起胎兒死亡的作用，因此孕婦及可能妊娠的患者禁用本品。 2.有報道類似藥物順鉑可通過乳汁分泌，因此哺乳期婦女用藥時應終止授乳。

活血、化瘀。用於婦人淤血阻絡所致經閉，痛經，產後惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經，子宮內膜異位症，卵巢囊腫見上述症候者

主要用於頭頸部癌，小細胞肺癌，非小細胞肺癌，食管癌等實體瘤。

調節血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑製血小板凝集， 抑製血栓形成，對實驗性DIC有預防作用。 鎮痛：對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑製作用。 抗炎：對急性、亞急性或慢性炎症均有明顯抑製作用。 對子宮平滑肌的雙向調節作用：興奮與抑製。 調節內分 泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調節免疫：增強免疫功能，抗自身免疫。 抗腫瘤。 調節血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑製血小板凝集， 抑製血栓形成，對實驗性DIC有預防作用。 鎮痛：對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑製作用。 抗炎：對急性、亞急性或慢性炎症均有明顯抑製作用。 對子宮平滑肌的雙向調節作用：興奮與抑製。 調節內分 泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調節免疫：增強免疫功能，抗自身免疫。 抗腫瘤。

奈達鉑為順鉑類似物。本品進入細胞後，甘醇酸脂配基上的醇性氧與鉑之間的鍵斷裂，水與鉑結合，導致離子型物質（活性物質或水合物）的形成，斷裂的甘醇酸脂配基變得不穩定並被釋放，產生多種離子型物質並與DNA結合。本品以與順鉑相同的方式與DNA結合，並抑製DNA複製，從而產生抗腫瘤活性。另外，已經證實本品在與DNA反應時，所結合的堿基位點與順鉑相同。毒理研究：重複給藥毒性：本品大鼠每周2次共一個月、每天一次連續1個月，每周一次共6個月及狗每周一次共6周靜脈注射給藥的毒理研究結果顯示，其毒性與順鉑類似，主要毒性靶器官為血液（紅細胞、血小板下降）、腎髒、胰腺。遺傳毒性：本品Ames試驗陽性，體外（人淋巴細胞）及體內（小鼠骨髓細胞）染色體畸變試驗結果顯示本品可引起染色體畸變率明顯增高。生殖毒性：家兔器官形成期靜脈注射本品劑量為500μg/kg時有致畸性，對胎仔的無影響劑量為250μg/kg。大鼠給藥劑量達540μg/kg時，可引起胎鼠骨化延遲，但對其外形、骨骼係統、發育等功能無明顯影響。

1 孕婦忌服，或遵醫囑。

1.本品應盡可能在具有腫瘤化療經驗的醫師指導下使用，慎重選擇患者，應具有應對緊急情況的處理條件。2.聽力損害、骨髓、肝、腎功能不良、合並感染和水痘患者及老年人慎用。3.本品有較強的骨髓抑製作用，並可能引起肝、腎功能異常。應用本品過程中應定期經常檢查血液、肝、腎功能並密切注意患者的全身情況，若發現異常應停藥並適當處置。對骨髓功能低下及腎功能不全及應用過順鉑者，應適當降低初次給藥劑量；本品長期給藥時，毒副反應有增加的趨勢，並有可能引起延遲性不良反應，應密切觀察。4.注意出血傾向及感染性疾病的發生或加重。5.本