桂枝茯苓膠囊

桂枝茯苓膠囊

來曲唑片

桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮

本品主要成份為來曲唑。

江蘇康緣藥業股份有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字Z10950005

國藥準字H20133109

活血、化瘀。用於婦人淤血阻絡所致經閉，痛經，產後惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經，子宮內膜異位症，卵巢囊腫見上述症候者

對絕經後早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經後早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經後、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

口服，一次3粒，一日3次，飯後服。經期停服。療程3個月，或遵醫囑

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其餘詳見說明書。

偶見藥後胃脘不適，隱痛，停藥後可自行消失。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療後的後續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受後續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

活血、化瘀。用於婦人淤血阻絡所致經閉，痛經，產後惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經，子宮內膜異位症，卵巢囊腫見上述症候者

對絕經後早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經後早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經後、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

調節血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑製血小板凝集， 抑製血栓形成，對實驗性DIC有預防作用。 鎮痛：對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑製作用。 抗炎：對急性、亞急性或慢性炎症均有明顯抑製作用。 對子宮平滑肌的雙向調節作用：興奮與抑製。 調節內分 泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調節免疫：增強免疫功能，抗自身免疫。 抗腫瘤。 調節血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑製血小板凝集， 抑製血栓形成，對實驗性DIC有預防作用。 鎮痛：對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑製作用。 抗炎：對急性、亞急性或慢性炎症均有明顯抑製作用。 對子宮平滑肌的雙向調節作用：興奮與抑製。 調節內分 泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調節免疫：增強免疫功能，抗自身免疫。 抗腫瘤。

1 孕婦忌服，或遵醫囑。

1.本品應用於絕經後婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝髒生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的誌願者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同並未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）並不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC範圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法