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北京協和醫院
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三級甲等
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四川大學華西醫院
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三級甲等
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三級甲等
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三級甲等
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鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊
通用名稱:鹽酸二甲雙胍緩釋膠囊
批準文號:國藥準字H20051805
生產企業: 哈藥集團製藥六廠
功能主治:用於單用飲食和運動治療不能獲良好控製的3型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。
溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。
藥品信息 | |||
主要成分 |
本品主要成份為鹽酸二甲雙胍。 |
主要組成成分:艾普拉唑。 |
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生產企業 |
哈藥集團製藥六廠 |
麗珠集團麗珠製藥廠 |
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批準文號 |
國藥準字H20051805 |
國藥準字H20070256 |
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說明 | |||
作用與功效 |
用於單用飲食和運動治療不能獲良好控製的3型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。 |
本品適用於治療十二指腸潰瘍。 |
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用法用量 |
口服。進食時或餐後服。開始用量通常為每日一次,一次兩粒(500毫克),晚餐時服用,根據血糖和尿糖調整用量,每日最大劑量不超過八粒(2000毫克)。如果每日一次,每次八粒(2000毫克)不能達到滿意的療效,可改為每日二次,每次四粒(1000毫克)。 |
本品用於成人十二指腸潰瘍,每日晨起空腹吞服(不可咀嚼),一次10mg,一日一次。... |
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副作用 |
1、常見的有惡心、嘔吐、腹瀉、味覺異常等; 2、有時可出現腹痛、便秘、腹脹、消化不良、胃灼熱,以及頭暈、頭痛、流感樣症狀、肌肉疼痛、低血壓、心悸、潮紅、寒戰、胸部不適、皮疹、乏力、疲倦等; 3、乳酸酸中毒雖然發生率很低,但應予注意,臨床表現為嘔吐、腹痛、過度換氣、神誌障礙等; 4、可減少腸道吸收維生素B12,使血紅蛋白減少,導致巨幼紅細胞貧血,也可引起吸收不良。 |
在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品,有85%的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應(發生率大於1%、小於10%)有腹瀉(2.41%)、頭暈頭痛(2.41%)、血清轉氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少見不良反應(發生率大於0.1%、小於1%)有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口幹口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常(蛋白尿、BUN升高)、心電圖異常(室性期前收縮、I度房室傳導阻滯)、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度,可自行恢複。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周,目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。 |
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禁忌 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚未在孕婦進行充分、嚴格對照的臨床研究,本品在孕婦使用的療效和安全性尚不明確,因此孕婦禁用本品。二甲雙胍可通過乳汁排泌,因此,哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥:本品在兒童中臨床安全性和有效性尚未證實。老年用藥:老年患者隨年齡增大腎功能會出現生理性減退,因此需注意劑量的選擇及定期檢查腎功能。通常對老年患者不應接受最大劑量的本品治療。對80歲以上的老年患者不應使用本品,除非其肌酐清除率顯示其腎功能確實沒有降低。 |
孕婦及哺乳期婦女用藥:目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料,不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時,應暫停哺乳。 兒童用藥:目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥:一般而言,老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低,用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60~65歲患者使用10mg治療4周,其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。 |
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成分 |
用於單用飲食和運動治療不能獲良好控製的3型糖尿病患者。本品可單獨用藥,也可與磺脲類或胰島素合用。 |
本品適用於治療十二指腸潰瘍。 |
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藥理作用 |
詳見說明書。 |
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注意事項 |
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1.本品不能咀嚼或壓碎,應整片吞服。 2.本品抑製胃酸分泌作用強,對於一般消化性潰瘍等疾病,不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變,以免因症狀緩解而延誤診斷。 |
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