甲氧氯普胺片

甲氧氯普胺片

依卡倍特鈉顆粒

化學名：N-[（2-二乙氨基）乙基]－4－氨基－2－甲氧基－5－氯－苯甲酰胺分子式：C14H22ClN3O2分子量：299.80

化學名稱： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氫-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物 化學結構式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

北京市燕京藥業有限公司

天津田邊製藥有限公司

國藥準字H11020439

國藥準字H20103124

鎮吐藥。主要用於： 1.各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等症狀的對症治療； 2.反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等； 3.殘胃排空延遲症、迷走神經切除後胃排空延緩； 4.糖尿病性胃輕癱、尿毒症、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙

1.適用於下列症狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。  2.胃潰瘍。

口服。成人：每次5～10mg（1～2片），每日3次。用於糖尿病性胃排空功能障礙患者，於症狀出現前30分鍾口服10mg（2片）；或於餐前及睡前服5～10mg（1～2片），每日4次。總劑量不得超過0.5mg/kg/日。 小兒：5～14歲每次用2.5～5mg（1/2～1片），每日3次，餐前30分鍾服，宜短期服用。小兒總劑量不得超過0.1mg/kg/日。

通常成人1次口服劑量為1袋，1日2次(早餐後、就寢前)，並根據患者年齡及症狀酌情...

1.下列情況禁用： ①對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者； ②癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加； ③胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重； ④嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象； ⑤不可用於因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。 2.下列情況慎用： ①肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結合的能力； ②腎衰，即重症慢性腎功能衰竭使錐體外係反應危險性增加，用量應減少。

在日本進行的729例受試者人組的臨床試驗中，發生不良反應6例(0．82％)。主要不良反應有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 臨床使用中，5715例用藥者中發生不良反應53例(0.93％)。主要不良反應有惡心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹瀉(7例，0.12％)，腹脹(7例，0.12％)等。此外，還有發生率不明的肝功能損害、黃疸。 發生不良反應時，應采取停藥等適當措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：  1、本品對妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定，因此隻限於在治療需要大於治療風險時使用。  2、對哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，哺乳期婦女應避免使用，必須用藥時，服藥期間中止哺乳。 兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確定（無臨床使用經驗）。

鎮吐藥。主要用於： 1.各種病因所致惡心、嘔吐、噯氣、消化不良、胃部脹滿、胃酸過多等症狀的對症治療； 2.反流性食管炎、膽汁反流性胃炎、功能性胃滯留、胃下垂等； 3.殘胃排空延遲症、迷走神經切除後胃排空延緩； 4.糖尿病性胃輕癱、尿毒症、硬皮病等膠原疾患所致胃排空障礙

1.適用於下列症狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發作期。  2.胃潰瘍。

1.較常見的不良反應為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力； 2.少見的反應有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動； 3.用藥期間出現乳汁增多，由於催乳素的刺激所致； 4.大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外係反應（特別是年輕人），可出現肌震顫、發音困難、共濟失調等。

  藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護作用： 本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結合形成膜屏障，保護胃粘膜免受胃酸侵蝕。對胃粘膜的覆蓋作用不受胃內PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑製作用： 本品對健康成人的胃蛋白酶活性具有抑製作用。通過與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結合，抑製胃蛋白酶活性(體外試驗)。 3.對幽門螺旋杆菌作用： 體外試驗顯示，本品在酸性環境下可抑製幽門螺旋杆菌尿素酶，進而對幽門螺旋杆菌產生殺傷作用。在動物(猴)試驗中，發現本品具有抑製幽門螺旋杆菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防禦因子增強作用： 本品可持續增加健康成人胃粘液分泌量。抑製乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑製胃粘膜損傷的作用，促進潰瘍愈合作用： 本品可抑製健康成年人因阿司匹林過量所致胃粘膜出血。本品可抑製乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷，抑製大鼠幽門結紮胃潰瘍的發生，促進大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分別長期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

1.醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高； 2.嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60％，這類患者容易出現錐體外係症狀； 3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時； 4.本品遇光變成黃色或黃棕色後，毒性增高。

出現不良反應應立即停藥，並作適當處置。