甘草酸二銨腸溶膠囊

甘草酸二銨腸溶膠囊

注射用胸腺法新

本品主要成份為甘草酸二銨。

主要成份:每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。結構式：Ac-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH，分子式：C129H215N33O55，分子量：3108.37。

正大天晴藥業集團股份有限公司

海南雙成藥業股份有限公司

國藥準字H20040628

國藥準字H20030407

本品用於伴有穀丙氨基轉移酶升高的急、慢性肝炎的治療。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫係統功能受到抑製者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

口服，一次150mg（一次3粒），一日3次。

1 用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解後立即皮下注射（不應作肌注或靜注）。 2 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續給藥6個月（共52針），其間不應間斷。 3 臨床試驗提示胸腺肽α1與α幹擾素聯用可能比單用α幹擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯用α幹擾素，應參考α幹擾素處方資料內的劑量和注意事項。一般胸腺肽α1在上午給藥而α幹擾素在晚上給藥。 4 作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續4周（共8針），第一針應在給疫苗後立即皮下注射。

主要有鈉差、惡心、嘔吐、腹脹，以及皮膚瘙癢、蕁麻疹、口幹和浮腫，心腦血管係統有頭痛、頭暈、胸悶、心悸及血壓升高，以上症狀一般較輕，不必停藥。

對基泰成份過敏者禁用；正在接受免疫抑製治療的患者如器官移植者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜使用。 兒童用藥：新生兒、嬰兒的用藥劑量和不良反應尚未確定，暫不用。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 對於18歲以下患者，本品的安全性和有效性尚未確定，故不推薦使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 基礎研究顯示本品對動物胚胎沒有影響，但尚不明確本品是否會對孕婦胚胎產生影響，以及是否經由乳汁排泄，故此部分患者用藥應慎重，須遵醫囑。 老人注意事項： 尚不明確。

本品用於伴有穀丙氨基轉移酶升高的急、慢性肝炎的治療。

1.慢性乙型肝炎。2.作為免疫損害病者的疫苗免疫應答增強劑。免疫係統功能受到抑製者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增強病者對病毒性疫苗，例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫應答。

本品是中藥甘草有效成分的第三代提取物，具有較強的抗炎，保護肝細胞膜及改善肝功能的作用。該藥在化學結構上與醛固酮環相似，可阻礙可的鬆與醛固酮的滅活，從而發揮類因醇樣作用，但無皮質激素的不良反應。

本品治療慢性乙型肝炎和增強免疫係統反應性的作用機製尚未完全闡明。多項體外試驗顯示，本品通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活後T細胞分泌的幹擾素α、幹擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表麵淋巴因子受體水平。本品還可通過對CD4細胞的激活，增強異體和自體的人類混合淋巴細胞反應。本品可能增加前NK細胞的聚集，而幹擾素可使其細胞毒性增強。體內試驗顯示，本品可以提高經刀豆蛋白A激活後小鼠淋巴細胞白介素2受體的表達水平，同時提高白介素2的分泌水平。

治療過程中應定期測血壓和血清鉀等情況應停藥或適當減量。

1當用來治療慢性乙肝時，肝功能試驗，包括血清ALT、白蛋白和膽紅素應在治療期間作定期評估，治療完畢後應檢測乙肝e抗原（HBeAg）、表麵抗原(HBsAg)、HBV-DNA和ALT酶，亦應在治療完畢後2.4和6個月檢測，因為病人可能在治療完畢後隨訪期內出現應答。2本品應在醫師指導下應用。如患者自行在醫院外使用，應注意注射器具的消毒和處理。