別嘌醇片

別嘌醇片

非布司他片

主要成分為別嘌醇。化學名：1H-吡唑並[3，4-d]嘧啶-4醇。 分子式：C5H4N4O 分子量：136.11

本品主要成份為非布佐司他。

合肥久聯製藥有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H34021248

國藥準字J20180084

用於①原發性和繼發性高尿酸血症，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血症；②反複發作或慢性痛風者；③痛風石；④尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病；⑤有腎功能不全的高尿酸血症。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

口服。1.成人常用量:初始劑量一次50mg，一日1～2次，每周可遞增50～100mg，至一日200～300mg，分2～3次服。每2周測血和尿尿酸水平，如已達正常水平，則不再增量，如仍高可再遞增。但一日最大量不得大於600mg。2.兒童治療繼發性高尿酸血症常用量:6歲以內每次50mg，一日1～3次；6～10歲，一次100mg，一日1～3次。劑量可酌情調整。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

1.皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經對症處理無效，並有加重趨勢時必須停藥。2.胃腸道反應：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。3.白細胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑製，均應考慮停藥。4.其他有脫發、發熱、淋巴結腫大、肝毒性、間質性腎炎及過敏性血管炎等。5.國外曾報道數例患者在服用本品期間發生原因未明的突然死亡。6.本品可導致剝脫性皮炎、中毒性表皮壞死鬆懈症、重症多形紅斑型藥疹、藥物超敏綜合征、肝功能損傷、腎功能損傷等。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用於①原發性和繼發性高尿酸血症，尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血症；②反複發作或慢性痛風者；③痛風石；④尿酸性腎結石和(或)尿酸性腎病；⑤有腎功能不全的高尿酸血症。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。