雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

雙氯芬酸鈉緩釋膠囊

依托考昔片

主要成份：雙氯芬酸鈉。

主要成份為依托考昔。化學名稱: 5-條氧-6’-甲基-3-【4-(甲磺酰基)苯基】-2,3'-聯吡啶分子式: C18H15ClN2O2S分子量: 358.84

南京長澳製藥有限公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字H20033220

國藥準字H20193273

用於：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛症狀；②各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術、創傷、勞損後等的疼痛,原發性痛經,牙痛,頭痛等。

用於治療骨關節炎、急性痛風關節炎和原發性痛經，詳見說明書。

口服：本品須整粒吞服,勿嚼碎。一次50mg（1粒）,一日2次,或遵醫囑。

口服，本品的推薦劑量為骨關節炎每日1次，每次30mg；急性痛風性關節炎和原發性痛經每日1次，每次120mg。其餘詳見說明書。

詳見說明書。

安康信上市後有下列不良反應的報道：免疫係統異常：過敏反應，包括過敏性或過敏性樣反應；詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：14歲以下兒童不推薦使用本品。 老年用藥：遵醫囑用藥。本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔,慎用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦本品與其它已知可抑製前列腺素合成的藥物一樣， 可引起動脈導管提前閉合，應避免在妊娠晚期應用本品。大鼠的生殖研究表明，用本品劑量高達15mg/kg/天【相當於人體劑量(90mg)的1.5倍】時，未發現發育異常。在用依托考昔治療兔的實驗研究中，應用劑量約相當於人體劑量(90mg)的2倍時，觀察到的心血管畸形和著床後流產發生率的增加，但發生率低。而在劑量約相當於或低於每日人體劑量(90mg)時未發現發育異常。但是動物生殖研究並不總能預見人類的反應。目前尚未對妊娠婦女進行適當的、嚴格對照的研究。因此在妊娠的前6個月，隻有當可能獲得的益處大於對胎兒的潛在危險時，才能應用本品。哺乳期婦女本品可隨哺乳期大鼠乳汁分泌。尚不清楚本品是否經人類乳汁分泌。由於很多藥物可經人類乳汁分泌，而且抑製前列素合成的藥物對哺乳期的嬰兒可能有不良影響，應當謹慎考慮藥物對母親的重要性，以決定是終止哺乳還是停用本品。兒童用藥：本品尚未確立在兒童患者中的安全性和療效。老年用藥：老年人(65歲及以 上)的藥代動力學特性與年輕人類似。臨床研究顯示，老年患者比年輕患者有更高的不良事件發生率:依托考昔組和對照

用於：①緩解類風濕關節炎、骨關節炎。脊柱關節病、痛風性關節炎、風濕性關節炎等各種慢性關節炎的急性發作期或持續性的關節腫痛症狀；②各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動後損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術、創傷、勞損後等的疼痛,原發性痛經,牙痛,頭痛等。

用於治療骨關節炎、急性痛風關節炎和原發性痛經，詳見說明書。

藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生於苯乙酸類的非甾體消炎鎮痛藥，其作用機理為抑製環氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺的轉化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結合，降低細胞內遊離的花生四烯酸濃度，而間接抑製白三烯的合成。雙氯酚酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑製作用強於阿司匹林和消炎痛等。非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯酚酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發現腫瘤發生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發傾向。各種突變研究沒有發現雙氯酚酸鈉誘發基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均為發生不育。

詳見說明書。

據國外研究報道，臨床試驗提示相比於安慰劑和一些非甾體抗炎藥(蔡普生)，選擇性環氧化酶2抑製劑發生血栓事件(尤其是心肌梗塞和中風)的危險性增加。因為選擇性 環氧化酶2抑製劑的心血管危險性可能會隨劑量升高和用藥時間延長而增加，所以應盡可能縮短用藥時間和使用每日最低有效劑量。應定期評估患者症狀的緩解情況和患者對治療的反應。 對於有明顯的心血管事件危險因素(如高血壓、高血脂、糖尿病、吸煙)或末梢動脈病的患者，在接受本品治療前應經過謹慎評估。 即使既往沒有心血管症狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的症狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等症狀和體征，而且當有任何上述症狀或體征發生後應該馬上尋求醫生幫助。 因為選擇性環氧化酶-2抑製劑對血小板不具有作用，因此不可以此類藥物替代阿司匹林用於預防心血管疾病。本品是此類藥物中的一種，並不能抑製血小板凝集，所以不能停止抗血小板治療。 避免與其它任何非甾體抗炎藥或者阿司匹林合並用藥。 當依托考昔、其他選擇性環氧化酶2抑製劑和非甾體抗炎藥與阿司匹林(即使是低劑量)合用時，發生胃腸