蘭蘇(鹽酸氨溴索口服溶液)

蘭蘇(鹽酸氨溴索口服溶液)

利福布汀膠囊

鹽酸氨溴索。化學名：4-[(2-氨基-3,5二溴-苯基)甲基-氨基]環己醇鹽酸鹽。

本品主要成份為利福布汀。

常州四藥製藥有限公司

四川明欣藥業有限責任公司 

國藥準字H20000661

國藥準字H20070296

適用於急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結核等)引起的痰液粘稠，咳痰困難。

與其他抗結核藥聯合用於分枝杆菌感染所致疾病如結核及鳥-胞內分枝杆菌複合體（MAC）感染。

口服。每次口服10ml(30mg)，每日3次；長期服用者可減為每日2次。

口服，每次服0.15g-0.3g；每日1次。推薦劑量： MAC感染：0.3g，每...

對Ambroxol過敏者禁用。

國外臨床研究表明： 利福布汀膠囊具有良好的耐受性。利福布汀組有16%的患者由於不良反應停止治療，而安慰劑組為8%。 停用利福布汀的主要原因有： 皮疹（4%）、胃腸道耐受性差（3%）、嗜中性白血球減少症（2%）。 下表列出在利福布汀治療患者中，發生率大於或等於1%的不良反應。（詳見說明書） 利福布汀組發生率＜1%的不良反應 綜合分析臨床研究中得到的數據，利福布汀可能是引起下列不良反應的主要原因（盡管這些不良反應發生率小於1%）： 流感樣症狀、肝炎、溶血、關節痛、肌炎、胸部緊迫或疼痛並伴有呼吸困難、皮膚變色。 在服用利福布汀的患者中，以下不良反應事件出現了一例或者更多，但是沒有建立起相應的病源學規律：癲癇發作、皮膚感覺異常、失語症、思維混亂、心電圖非特異性T波變化。 據報道，當口服利福布汀劑量達到1050-2400mg/天時，觀察到了全身的關節痛和眼色素層炎。停藥後這些不良反應消失。 下表列舉了臨床試驗中被認為是實驗室異常的試驗數據發生的比例。（詳見說明書） 包括如下列出的毒性等級： 1所有值>450U/L 2所有值>150U/L 3所有血色素值<8.0g/dL 4所有WBC值<1500/

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦用藥：尚無充分的孕婦臨床研究資料，但在使用利福布汀進行的動物研究實驗中，可觀察到利福布汀導致胎兒骨骼異常、生育能力降低。因動物的生殖毒性研究並不常常預測人的反應，在孕婦中使用利福布汀對嬰兒存在一定的潛在風險。 2.哺乳期婦女用藥：尚不清楚利福布汀是否經人乳分泌。由於許多藥物可經人乳分泌，而對哺乳嬰兒產生不良作用，應權衡藥物對母體的重要性來決定是停止哺乳還是停止用藥。 兒童用藥：利福布汀對兒童的安全性和有效性資料還未建立，有限的臨床資料顯示兒童的不良反應種類跟成年人相似，包括：

適用於急、慢性呼吸道疾病(如急、慢性支氣管炎、支氣管哮喘，支氣管擴張，肺結核等)引起的痰液粘稠，咳痰困難。

與其他抗結核藥聯合用於分枝杆菌感染所致疾病如結核及鳥-胞內分枝杆菌複合體（MAC）感染。

通常有良好的耐受性，隻有極少數患者有輕度的胃腸不適(如惡心，嘔吐，消化不良，腹瀉)及過敏反應(如皮疹，罕見血管神經性水腫)，罕見頭痛及眩暈等。

詳見說明書。

1.如支氣管運動機能受陰和大量分泌物時(如少見的惡性纖毛綜合症)應慎用本藥，否則可能出現分泌物阻塞情況；2.注意保存，勿讓藥品落入兒童手中。3.肝、腎功能不全者謹慎用藥。

警告：利福布汀膠囊不能用於活動性肺結核患者鳥－胞內分枝杆菌複合體感染的預防。活動性肺結核病人單獨服用利福布汀有可能導致肺結核發展成為對利福布汀和利福平都具有耐藥性。沒有證據表明利福布汀可以有效預防結核杆菌。 其他注意事項：由於利福黴素類對肝藥酶有誘導作用，可能導致肝功能異常，應用本品過程中應定期檢查肝功能。 本品可能導致白細胞和血小板數減少，應用本品過程中應定期進行血常規檢查。 偶見肌炎和眼色素層炎，如病人發現與這些疾病有關的症狀應及時告訴醫生。 患者服用本品後，大小便、唾液、痰液、淚液等可呈橙紅色。 可能影響口服避孕藥的功效，服藥期間采用其他方法避孕。