鹽酸托莫西汀膠囊

鹽酸托莫西汀膠囊

氯氮平片

本品主要成份為鹽酸托莫西汀。

氯氮平，其化學名稱為：8-氯-11-（4-甲基-1-呱嗪基）-5H-二苯並[b，e][1，4]二氮雜卓。

江蘇正大豐海製藥有限公司

上海信誼藥廠有限公司

國藥準字H20133346

國藥準字H31021152

托莫西汀用於治療兒童及青少年的注意缺陷和多動障礙(ADHD)。

本品不僅對精神病陽性症狀有效，對陰性症狀也有一定效果。適用於急性與慢性精神分裂症的各個亞型，對幻覺妄想型、青春型效果好。也可以減輕與精神分裂症有關的情感症狀(如：抑鬱、負罪感、焦慮)。對一些用傳統抗精神病藥治療無效或療效不好的病人，改用本品可能有效。本品也用於治療躁狂症或其他精神病性障礙的興奮躁動和幻覺妄想。因導致粒細胞減少症，一般不宜作為優選藥。

初始治療：體重不足70公斤的兒童和青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為0.5mg/kg，並且在3天的最低用量之後增加給藥量，至每日總目標劑量，約為1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。劑量超過1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過1.4mg/kg或100mg，選其中較小的一個劑量。體重超過70公斤的兒童、青少年用量：開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為40mg，並且在3天的最低用量之後增加給藥量，至每日總目標劑量，約為80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為2次服用。在繼續使用2-4周後，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到100mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。對體重超過70kg的兒童和青少年，每日最大推薦總劑量為100mg。其餘請詳見說明書。

口服 從小劑量開始，首次劑量為一次25mg（1片），一日2～3次，逐漸緩慢增加至...

詳見說明書。

1．鎮靜作用強和抗膽堿能不良反應較多，常見有頭暈、無力、嗜睡、多汗、流涎、惡心、嘔吐、口幹、便秘、體位性低血壓、心動過速。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：沒有充分的和規範的對照研究在孕婦中進行。鹽酸托莫西汀不應在妊娠期使用，除非潛在的對於胎兒的利益大於潛在的危險性。大鼠的分娩不受托莫西汀影響。目前尚不清楚鹽酸托莫西汀對人類分娩的影響。托莫西汀和/或其代謝產物在大鼠的乳汁中排泌。目前尚不清楚托莫西汀是否在人類的乳汁中排泌。哺乳期母親應慎用鹽酸托莫西汀。兒童用藥：任何人考慮在兒童或青少年中使用鹽酸托莫西汀膠囊，必須對其使用的風險和臨床的需要進行權衡（參見關於自殺觀念的警告項以及各種警告）。鹽酸托莫西汀對年齡小於6歲的兒科患者的安全性和療效尚未確定。尚未對鹽酸托莫西汀治療9周以上的療效和1年以上的安全性進行係統評價。在年輕大鼠中進行了托莫西汀對成長、神經行為和性發育影響的評價研究。管飼法，從大鼠出生後早期（10天大）貫穿至成年，給予托莫西汀1、10和50mg/kg/日（以mg/m2）為單位計算，分別約為人最高劑量的0.2，2和8倍）。觀察到，陰道不閉合(所有劑量)、和包皮分離（10和50mg/kg)的輕度延遲，附睾重量和精子數輕度減少（10和50mg/kg）和黃體的輕度減少(50mg/kg)但不影響生育力和生殖行為

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 心髒病患者慎用；3. 高血壓患者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 服用期間避免飲酒；6. 避免與其他中樞神經係統藥物合用。

1．出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥並進行相應的處理。2．中樞神經抑製狀態者慎用。尿瀦留患者慎用。3．治療頭3個月內應堅持每1～2周檢查白細胞計數及分類，以後定期檢查。4．定期檢查肝功能與心電圖。5．定期檢查血糖，避免發生糖尿病或酮症酸中毒。6．用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業。7．用藥期間出現不明原因發熱，應暫停用藥。