益宮顆粒

益宮顆粒

鹽酸利托君片

黃芪、當歸、續斷、黨參、益母草、丹參、敗醬草、香附。

本品主要成份為鹽酸利托君。

陝西健民製藥有限公司

信東生技股份有限公司

國藥準字Z20080025

注冊證號HC20160013

益氣攝血，養血化瘀。用於產後惡露不絕屬氣血虧虛挾瘀證，症見產後血性惡露持續數日仍淋漓不絕，色淡紅或紫黯、質地稀薄或挾有血塊、小腹墜痛、自汗、乏力、少氣懶言，舌淡紫或有瘀斑、脈緩弱或弦澀。

用於預防妊娠20周以後的早產。目前本品用於子宮頸開口大於4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

口服。一次1袋，一日3次。療程一周。

診斷為早產並適用本品，最初用靜脈滴注隨後口服維持治療，密切監測子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結束前30分鍾開始口服治療，最初24小時口服劑量為每2小時1片(10mg)，此後每4-6小時1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。隻要醫生認為有必要延長妊娠時間，可繼續口服用藥。或遵醫囑。

少數產婦服益宮顆粒後可能有胃腸不適、口幹、便秘等不良反應。臨床試驗期間經母乳喂養的新生兒偶見嘔吐、腹瀉和皮疹，但是否與受試藥有關，尚不確定。

1.嚴重不良反應：橫紋肌溶解症(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應：心血管係統：心悸、心動過速、罕見麵色潮紅。胎兒的心動過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據報道，用大鼠和家兔進行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動物（動物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動物，研究結果顯示鹽酸利托君對繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動物，對大鼠圍產期和出生後的幼鼠發育沒有影響。並觀察到大鼠胎兒體重稍有增加。口服給藥不影響繁殖力和生殖行為。對懷孕大鼠給與致死劑量，不會引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對照的研究，因此，本藥不應用於妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周後將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會增加胎兒畸形的危險。隨機選擇跟蹤少數兒童至2歲，顯示對生長、發育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對胎兒的永久性影

益氣攝血，養血化瘀。用於產後惡露不絕屬氣血虧虛挾瘀證，症見產後血性惡露持續數日仍淋漓不絕，色淡紅或紫黯、質地稀薄或挾有血塊、小腹墜痛、自汗、乏力、少氣懶言，舌淡紫或有瘀斑、脈緩弱或弦澀。

用於預防妊娠20周以後的早產。目前本品用於子宮頸開口大於4cm或開全80%以上時的有效性和安全性尚未確立。

1.益宮顆粒為圍產期用藥，應在醫生指導下使用。 2.根據益宮顆粒Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結果推薦療程為1周。由於該試驗未進行對新生兒生長發育影響的研究，缺乏療程>1周的母子安全性和有效性數據，故延長治療周期需慎重。 3.如因軟產道損傷、產後盆腔感染、子宮肌瘤、胎盤殘留或凝血機製障礙等其他原因所致的產後出血不在本品治療範圍內。 4.過敏體質者慎用。