西洛他唑片

西洛他唑片

左乙拉西坦片

本品主要成分為西洛他唑。

左乙拉西坦。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州製藥廠

重慶聖華曦藥業股份有限公司

國藥準字H20067305

國藥準字H20143179

改善慢性動脈硬化閉塞症引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇性跛行等症狀。

用於成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服：一次100mg（二片），一日2次，可根據病情適當增減。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

以下患者禁服： 對本藥任何成分過敏者。 患有3-4級充血性心力袞竭的病人。 出血患者如血友病、毛細血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。 妊娠或有可能妊娠的婦女。

成人臨床研究彙總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經係統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

改善慢性動脈硬化閉塞症引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇性跛行等症狀。

用於成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

本藥不良反應 全身不良反應：腹痛、背痛、頭痛、感染、水腫。 循環係統：偶有心悸、脈頻、發熱、頭暈、低血壓。 消化係統：偶有胃部不適、上腹部痛、腹部脹滿感、食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、腹瀉。 過敏反應：偶有皮疹、發疹、蕁麻疹、瘙癢感。 神經係統：偶有頭痛、頭重感、眼花、眩暈、失眠、發麻、偶感困倦、乏力。 肝髒：偶有AST、ALT、LDH值上升。 腎髒：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。 其他：偶有浮腫、疼痛。 出血傾向：偶有消化道出血，鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血傾向。

如果出現皮疹、發疹、蕁麻疹、騷癢感，應停藥。 如果出現心跳加快、發熱、頭痛、頭重感、頭暈、眼花、發麻、偶感困倦、失眠、低血壓，應減量或停藥。 以下患者慎服本品:月經期的患者、有出血傾向的患者；正在使用抗凝藥或抗血小板藥(如阿司匹林、噻氯匹定等)的患者；重症肝、腎功能障礙患者。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合並應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。