西洛他唑片

西洛他唑片

托吡酯片

本品主要成分為西洛他唑。

托吡酯。

江蘇吳中醫藥集團有限公司蘇州製藥廠

西安楊森製藥有限公司

國藥準字H20067305

國藥準字H20020555

改善慢性動脈硬化閉塞症引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇性跛行等症狀。

本品用於初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合並用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用於成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

口服：一次100mg（二片），一日2次，可根據病情適當增減。

對成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然後逐漸增加劑量，調整至有效劑量。片劑不要拈...

以下患者禁服： 對本藥任何成分過敏者。 患有3-4級充血性心力袞竭的病人。 出血患者如血友病、毛細血管脆弱症、上消化道出血、咳血等。 妊娠或有可能妊娠的婦女。

根據約1800名受試者和患者應用本藥的經驗，總結出本品在安全性方麵的特性。依據標準WHO-ART詞典對報道的不良反應進行了分類。由於本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應有關。然而，在快速調整劑量的安慰劑對照試驗中

改善慢性動脈硬化閉塞症引起的慢性潰瘍、疼痛、發冷及間歇性跛行等症狀。

本品用於初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經合並用藥現轉為單藥治療的癲癇患者。本品用於成人及2-16歲兒童部分性癲癇發作的加用治療。

本藥不良反應 全身不良反應：腹痛、背痛、頭痛、感染、水腫。 循環係統：偶有心悸、脈頻、發熱、頭暈、低血壓。 消化係統：偶有胃部不適、上腹部痛、腹部脹滿感、食欲不振、惡心、嘔吐、軟便、腹瀉。 過敏反應：偶有皮疹、發疹、蕁麻疹、瘙癢感。 神經係統：偶有頭痛、頭重感、眼花、眩暈、失眠、發麻、偶感困倦、乏力。 肝髒：偶有AST、ALT、LDH值上升。 腎髒：偶有BUN、肌酸、尿酸值上升。 其他：偶有浮腫、疼痛。 出血傾向：偶有消化道出血，鼻出血、皮下出血、眼底出血、血尿等出血傾向。

如果出現皮疹、發疹、蕁麻疹、騷癢感，應停藥。 如果出現心跳加快、發熱、頭痛、頭重感、頭暈、眼花、發麻、偶感困倦、失眠、低血壓，應減量或停藥。 以下患者慎服本品:月經期的患者、有出血傾向的患者；正在使用抗凝藥或抗血小板藥(如阿司匹林、噻氯匹定等)的患者；重症肝、腎功能障礙患者。

包括本藥在內的抗癲癇藥物應逐漸停藥，以使癲癇發作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗中，每周減量100mg/日。某些病人在無並發症的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產物的主要排泄途徑為經腎髒清除。腎髒清除的能力與腎髒的功能有關，而與年齡無關。伴有中度或重度腎功能損害的患者達到穩態血漿濃度的時間可能需10-15天，而腎功能正常的患者隻需4-8天。對所有患者的劑量調整均應依據臨床療效進行（如控製發作，避免副作用），並且需了解對於已知有腎髒損害的患者。詳情見內包裝說明書。