鹽酸氨溴索口服溶液

鹽酸氨溴索口服溶液

阿莫西林克拉維酸鉀片

本品主要成分為鹽酸氨溴索。

本品為複方製劑，每片含阿莫西林200mg，克拉維酸28.5mg。

江蘇漢晨藥業有限公司

湘北威爾曼製藥股份有限公司

國藥準字H20103641

國藥準字H20030461

適用於痰液粘稠不易咳出者。

本品可用於治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸係統感染：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸杆菌或克雷白杆菌引起。 5.尿路感染：由大腸杆菌、克雷白杆菌或腸杆菌引起。 盡管本品對以上各種感染有效，但由氨苄青黴素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨苄青黴素敏感的微生物和產生β-內酰胺酶的微生物引發的複合感染均對本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨苄青黴素和青黴素更有效，因此對氨苄青黴素或青黴素中性敏感的絕大多數的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產生β-內酰胺酶的微生物，在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果，如需要，應及時調整治療方案。

本品最好在進餐時間服用，成人及12歲以上的兒童:每次10ml，一日2次。12歲以下的兒童：6-12歲兒童:每次5ml,一日2-3次；2-6歲兒童:每次2.5ml，一日3次；1-2歲兒童:每次2.5ml，一日2次。

口服，詳見說明書。

對鹽酸氨溴索或配方中其它任何成分過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明本品對胎兒有致畸作用，孕婦慎用；氨苄青黴素類的抗生素可通過乳汁分泌，所以哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：對於體重小於40kg的兒童，建議選用混懸劑。由於新生兒及嬰兒的腎功能不健全，阿莫西林的代謝會被延遲，在兒科治療中對於小於三個月的嬰兒酌減劑量。老年用藥：老年患者使用本品時，無需調整劑量，具體用量同成年人。

適用於痰液粘稠不易咳出者。

本品可用於治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染： 1.下呼吸係統感染：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 2.中耳炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 3.竇炎：由β-內酰胺酶產生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起。 4.皮膚及皮膚軟組織感染：由β-內酰胺酶產生菌葡萄球菌、大腸杆菌或克雷白杆菌引起。 5.尿路感染：由大腸杆菌、克雷白杆菌或腸杆菌引起。 盡管本品對以上各種感染有效，但由氨苄青黴素敏感菌引起的感染也可用本品治療，其原因是本品含有阿莫西林成分。因此對氨苄青黴素敏感的微生物和產生β-內酰胺酶的微生物引發的複合感染均對本品敏感，不需要再另用其他的抗生素。因為阿莫西林在體外對肺炎鏈球菌比氨苄青黴素和青黴素更有效，因此對氨苄青黴素或青黴素中性敏感的絕大多數的肺炎鏈球菌對阿莫西林和本品是完全敏感的。 為檢測致病菌及其對本品的敏感性，應和外科手術一起進行細菌學試驗。當感染可能涉及上述的產生β-內酰胺酶的微生物，在細菌學和敏感試驗得到結果前須開始治療，以便測得致病菌和其對本品的敏感性。一旦知道結果，如需要，應及時調整治療方案。

偶見皮疹、惡心、胃部不適、食欲缺乏、腹痛、腹瀉。其他過敏反應，包括過敏性休克、血管性水腫、蕁麻疹和瘙癢。其他胃腸道反應和呼吸、縱膈及胸部不適，包括嘔吐、食欲缺乏、消化不良、口部和咽部感覺遲鈍、口幹咽幹。神經係統絮亂如味覺異常。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用。2.兒童用量請谘詢醫師或藥師。3.應避免與中樞性鎮咳藥(如右美沙芬等)同時使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。4.本品為一種粘液調節劑，僅對咯痰症狀有一定作用，在使用時應注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日後未見好轉，應及時就醫。5.如服用過量或發生嚴重不良反應時應立即就醫。6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。7.本品性狀發生改變時禁止使用。8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。9.兒童必須在成人監護下使用。10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。11.據報道，目前已出現少數嚴重的皮膚損害病例，如史蒂文斯-約翰遜綜合症和中毒性表皮壞死鬆解症(TEN)，與祛痰藥(如鹽酸氨溴索)用藥時間相關。這些病例大多可由患者基礎疾病的嚴重性和/或合並用藥來予以解釋。此外，在史蒂文斯-約翰遜綜合症或TEN的早期階段，患者可能會首先出現非特異性流感樣前驅症狀，如發燒、身體疼痛、鼻炎、咳嗽和喉嚨痛。這些非特異性流感樣前驅症狀會產生誤導，開始可能會使用咳嗽和感冒藥進行對症治療。因此，如果出現新的皮膚或粘膜病變，應立即就醫，且作為預防措施，停止使用鹽酸氨溴索。12.對於腎功能受損患者，隻有在谘詢醫生後，才可使用本品。13.5ml本品含1.2g山梨醇，每日最大推薦劑量20ml含4.9g山梨醇。患有罕見遺傳性果糖不耐症的患者不宜服用本品。14.本品含薄荷醇，接觸鼻粘膜時，在2歲以下兒童中可引發反射性呼吸暫停，和/或喉痙攣(Kratschmer反射)。因此，2歲以下兒童使用時，必須防止本品接觸鼻孔或靠近鼻子。若出現任何上述症狀，考慮到其潛在的嚴重後果，需立即就醫。

1.一般 盡管本品具有氨苄青黴素類抗生素毒性低的性質，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。 單核細胞增多症的病人服用氨苄青黴素後，較多病人會出現紅斑疹。因此單核細胞增多症的病人應禁用氨苄青黴素類抗生素。 治療期間有出現由黴菌或細菌引起的雙重感染的可能。如出現雙重感染，應停藥或采取合適的方法繼續治療。 2.患者須知： 用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現嚴重腹瀉或持續腹瀉2-3天以上，請谘詢你的醫生。 3.警告： 據報道在青黴素治療過程中有病人發生嚴重的和常見的過敏反應。這種反應易發生在有青黴素過敏史或對多種過敏源敏感的病人身上，有報道個別對青黴素過敏患者在使用頭孢菌素時反應。在開始本品治療前，必須仔細檢查病人的過敏史。如有任何過敏反應發生，必須立即停藥。 嚴重過敏反應需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉管導氣處理。 在所有抗生素的使用中假性粘膜結腸炎都有報道，而且可能由輕度發展到危及生命，所以對服用本品後發生腹瀉的病人應謹慎處理。 抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，可能使梭狀芽孢杆菌大量生長。研究表明梭狀芽孢杆菌