枸櫞酸坦度螺酮膠囊

枸櫞酸坦度螺酮膠囊

拉莫三嗪片

本品主要成份為枸櫞酸坦度螺酮。

本品活性成份為拉莫三嗪。

四川科瑞德製藥有限公司

三金集團湖南三金製藥有限責任公司

國藥準字H20052328

國藥準字H20143194

1.各種神經症所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮症。

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發作複雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發作複雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作本品也可用於治療合並有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

通常成人一次口服10mg，一日3次。隨病人年齡、症狀等的不同可適當增減，最高日劑...

單藥治療：12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg，每日一次，連服2周；隨後用50mg，每日1次，連服兩周。此後，每隔1-2周增加劑量，最大增加量為50-100mg，直至達到最佳療效，通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日，每日一次或分兩次給藥。其他詳見說明書。

據國外報道，調查總例數1451例中有150例(10.3%)出現不良反應及實驗室檢查值異常。主要的不良反應有嗜睡43例(3.0%)、步態蹣跚16例(1.1%)、惡心13例(0.9%)、倦怠感11例(0.8%)、情緒不佳11例(0.8%)、食欲下降10例(0.7%)。主要實驗室檢查值異常有AST(GOT)、ALT(GPT)升高。

禁用於曾對拉莫三嗪過敏的患者。

1.各種神經症所致的焦慮狀態，如廣泛性焦慮症。

癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發作複雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發作複雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作本品也可用於治療合並有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。

在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現，停用拉莫三嗪後消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經有報道，後者會引發高死亡率。

1. 慎重給藥(對下列病人應慎重給藥)

有皮膚不良反應的報告，一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高於成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100(參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周，如果兒童