拉克替醇散

拉克替醇散

注射用胸腺五肽

拉克替醇。

用固相合成法製備的胸腺五肽。

揚子江藥業集團有限公司

成都地奧九泓製藥廠

國藥準字H20070258

國藥準字H20020532

本品適用於肝性腦病和慢性便秘的治療。

本品適用於：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 （1）用於18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發病緩慢，隱襲發生，臨床表現多樣、變化多端一種涉及許多係統和髒器的自身免疫性疾病，由於細胞和體液免疫功能障礙，產生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關節、腎及中樞神經係統等，並以自身免疫為特征，患者體內存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細胞免疫，補體係統亦有變化。發病機理主要是由於免疫複合物形成。確切病因不明。病情呈反複發作與緩解交替過程。） （4）各種細胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

口服，可於就餐時服用或與飲料混合服用。1、肝性腦病：以每日排軟便二次為標準，增減本品的服用劑量。推薦的初始劑量為每日每公斤體重0.6g，分3次於就餐時服用。2、便秘：成人起始劑量為第一日20g於早餐或晚餐時一次服用；第二日起，每日10g，於早餐時一次服用。如果大便次數大於3次/天或大便形狀呈泥漿狀或水樣便時，可減半用量。適宜的劑量是每日排便一次，一般在服藥幾個小時後出現導瀉作用。

肌肉注射，用前加滅菌注射用水1ml溶解；或溶於250mlO.9％氯化鈉注射液靜脈慢速單獨滴注。一次1支，一日1-2支，15-30日為個療程，或遵醫囑。

本品在結腸發揮作用，腸道不通暢(腸梗阻、人造肛門等)患者不得服用本品。半乳糖不能接受的患者服用本品時可能會出現不易察覺的半乳糖血症(一種罕見的遺傳代謝病)，故應禁用本品

對本品有過敏反應者或器官移植者禁用。

兒童注意事項： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故隻能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實經人乳排出，但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。 2.與許多常用藥物合並使用，其中包括幹擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮痛藥、降壓藥、利尿藥，治療心血管疾病的藥物，中樞神經係統藥物、避孕藥，沒有任何幹擾現象出現 3.與幹擾素合用，對於改善免疫機能有協同作用。 4.與抗生素合用，能增強抗菌作用。 5.與化療藥合用，可降低化療的毒副作用。

本品適用於肝性腦病和慢性便秘的治療。

本品適用於：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。 （1）用於18歲以上的慢性乙型肝炎患者。 （2）各種原發性或繼發性T細胞缺陷病（如兒童先天性免疫缺陷病）。 （3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡等）。（紅斑狼瘡是一種自身免疫性疾病，發病緩慢，隱襲發生，臨床表現多樣、變化多端一種涉及許多係統和髒器的自身免疫性疾病，由於細胞和體液免疫功能障礙，產生多種自身抗體。可累及皮膚、漿膜、關節、腎及中樞神經係統等，並以自身免疫為特征，患者體內存在多種自身抗體，不僅影響體液免疫，亦影響細胞免疫，補體係統亦有變化。發病機理主要是由於免疫複合物形成。確切病因不明。病情呈反複發作與緩解交替過程。） （4）各種細胞免疫功能低下的疾病。 （5）腫瘤的輔助治療。

常見的不良反應有胃腸脹氣、腹部脹痛和痙攣，易發生於服藥初期。偶見的不良反應有惡心、腹瀉、腸鳴和瘙癢。罕見的不良反應有胃灼熱、嘔吐、頭痛、頭暈等。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子（如：a、g幹擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於幹擾素後變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

1、當出現胃腸道可疑的病變或症狀、不明原因的腹痛或出現便血，應立即停服本品。 2、水和電解質紊亂患者及腹瀉患者不得服用本品。結腸糞積(便結)患者應先采取其它方法進行治療。 3、出現腹瀉(可能導致電解質紊亂)，通常是拉克替醇服用過量的症狀。此時應減少服用劑量。應確定一個避免出現腹瀉的適宜劑量(參見【用法用量】)。使肝硬化患者一日出現兩次軟便。治療初期就出現水和電解質平衡紊亂的病例應予停藥。 4、如患者服用本品後出現惡心，可在就餐時服用。 5、若服用本品一周仍未排便，應向醫生谘詢。自己服藥時間不要超過四周。

不應與其它藥物混合注射。