骨肽片

骨肽片

非布司他片

以健康豬或胎牛四肢骨提取物骨肽粉製成的片劑，骨肽片每片含多肽類物質不低於40mg。

本品主要成份為非布佐司他。

南京新百藥業有限公司

安斯泰來製藥（中國）有限公司

國藥準字H32020002

國藥準字J20180084

用於骨性關節炎；風濕、類風濕關節炎；骨折。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

口服。一次1～2片，一日3次。飯後服用，15天為一個療程。

本藥須由醫師處方使用，詳見說明書。

偶見胃部不適。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對孕婦及哺乳期婦女安全有效。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大於對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表麵積換算，分別相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表麵積換算，相當於人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發現非布司他可經乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經人乳排泄。由於很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調整劑量。據國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方麵無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他後，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

用於骨性關節炎；風濕、類風濕關節炎；骨折。

適用於痛風患者高尿酸血症的長期治療。不推薦用於無臨床症狀的高尿酸血症。

本品具有調節骨代謝，刺激成骨細胞增殖，促進新骨形成，以及調節鈣、磷代謝，增加骨鈣沉積，防治骨質疏鬆作用。

1.避免與氨基酸類藥物，堿類藥物同時使用。2.當藥品狀況發生改變時禁止使用。