氯黴素片

氯黴素片

頭孢羥氨苄膠囊

氯黴素

本品主要成份為：頭孢羥氨苄

南京白敬宇製藥有限責任公司

石家莊四藥有限公司

國藥準字H32020130

國藥準字H13023038

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物。如病情嚴重，有合並敗血症可能時仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選。

適用於敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服製劑，不宜用於重症感染。

口服。成人一日1.5～3g，分3～4次服用；小兒按體重一日25～50mg/kg，分3～4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

成人常用量：口服，一次0.5～1.0g，一日2次。兒童常用量：一次按體重15～2...

對本品過敏者禁用。

本品不良反應發生率約為5%，以惡心、上腹部不適等胃腸道反應為主，少數患者尚可發生皮疹等過敏反應。偶可發生過敏性休克，也可出現尿素氮、血清氨基轉移酶、血清堿性磷酸酶一過性升高。

1.傷寒和其他沙門菌屬感染：為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物。如病情嚴重，有合並敗血症可能時仍可選用;在成人傷寒、副傷寒沙門菌感染中，以氟喹諾酮類藥物為首選。

適用於敏感細菌所致的尿路感染、皮膚軟組織感染以及急性扁桃體炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等。本品為口服製劑，不宜用於重症感染。

1．對造血係統的毒性反應是氯黴素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式：(1)與劑量有關的可逆性骨髓抑製，常見於血藥濃度超過25mg/L的患者，臨床表現為貧血，並可伴白細胞和血小板減少。(2)與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血，發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數再生障礙性貧血於口服氯黴素後發生。2．溶血性貧血，可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。3．灰嬰綜合征，典型的病例發生在出生後48小時內即投予高劑量的氯黴素，治療持續3～4日後可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40～200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯黴素（按體重一日超過25mg/kg）時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時。及早停藥，尚可完全恢複。4．用本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑製、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。5．周圍神經炎和視神經炎，常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。6．消化道反應，可有腹瀉、惡心、嘔吐等。7．過敏反應較少見。可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥後可迅速好轉。8．二重感染，可致變形杆菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

1．藥理頭孢羥氨苄為第一代口服頭孢菌素，對產青黴素酶和不產青黴素酶的金葡菌，凝固酶陰性葡萄球菌、肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌等大部分菌株具良好抗菌作用。對大腸埃希菌、奇異變形杆菌、沙門菌屬、誌賀菌屬、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。甲氧西林耐藥葡萄球菌、腸球菌屬、吲哚陽性變形杆菌屬、腸杆菌屬、沙雷菌屬等腸杆菌科細菌、銅綠假單胞菌屬及脆弱擬杆菌等對本品耐藥。2．藥理頭孢羥氨苄屬低毒。給新生大鼠12600mg/kg的高劑量未發生死亡；犬每日口服本品600mg/kg，大鼠每日口服本品1000mg/kg，連續6個月，對各組織器官未產生毒性反應。

1．由於可能發生不可逆性骨髓抑製，本品應避免重複療程使用。2．肝、腎功能損害患者宜避免使用本品，如必須使用時須減量應用並進行血藥濃度監測，使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下，穀濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此範圍，可增加引起骨髓抑製的危險。3．口服本品時應飲用足量水分，空腹服用，即於餐前1小時或餐後2小時服用，以期達到有效血藥濃度。4．在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑製，但全血象檢查不能預測通常在治療完成後發生的再生障礙性貧血。5．對診斷的幹擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯黴素患者可產生假陽性反應。

1.在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青黴素類及其他藥物過敏史，有青黴素類藥物過敏性休克史者不可應用本品，其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青黴素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。2．有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關性結腸炎（頭孢菌素很少產生偽膜性腸炎）者以及有腎功能減退者慎用本品。3．應用頭孢羥氨苄時可出現直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應（硫酸銅法）；少數患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸轉移酶、門冬氨基酸轉移酶和堿性磷酸酶可有短暫性升高。4．頭孢羥氨苄主要經腎排出，腎功能減退患者應用本品須適當減量。5．每日口服劑量超過4g時，應考慮改注射用頭孢菌素類藥物。