富馬酸喹硫平片

富馬酸喹硫平片

鹽酸帕羅西汀片

富馬酸喹硫平【性狀】25mg，0.1克，0.2克為雙凸圓形薄膜衣片，25mg為粉紅色。【適應症】喹硫平片用於治療精神分裂症。【規格】0.2g*20片【用法與用量】喹硫平片應每日兩次給藥，飯前飯後均可。成人：前4天治療期的日總劑量為50毫克（第一日），100毫克（第二日），200毫克（第三日）和300毫克（第四日）。從第四日以後，將劑量逐漸增加到400－600毫克/日。可根據病人的臨床反應和耐受性將劑量在150－750毫克/日之間調整。老年：老年人的起始劑量應為25毫克/日。每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量。有效劑量可能較一般年輕病人低。兒童和青少年：喹硫平片用於兒童和青少年的安全性和有效性尚未進行評價。腎髒和肝髒損害：口服喹硫平後的清除率在腎髒和肝髒損傷的病人中下降約25％。喹硫平在肝髒中代謝廣泛，因此應慎用於肝髒損害的患者。有腎髒或肝髒損害的病人，喹硫平片的開始劑量應為25毫克/日。隨後每日增加劑量，幅度為25－50毫克，直到有效劑量或遵醫囑。【禁忌】對本品中任何成分過敏的患者。

本品主要成份是鹽酸帕羅西汀。

AstraZeneca UK Limited

北京萬生藥業有限責任公司

注冊證號H20160665

國藥準字H20133084

富馬酸喹硫平片適用於治療精神分裂症。富馬酸喹硫平片適用於治療雙相情感障礙的躁狂發作。

治療各種類型的抑鬱，包括伴有焦慮的抑鬱症反應性抑鬱症。常見的抑鬱症狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。治療強迫性神經症。常見的強迫症：感受反複和持續的可引起明顯焦慮的思想、衝動或想象，從而導致重複的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發作症狀：心悸，出汗，氣短，胸痛，惡心，麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖症社交焦慮症常見的社交焦慮的症狀：心悸，出汗，氣短等。通常表現為繼發於顯著或持續的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼，從而導致回避。治療療效滿意後，繼續服用本品可防止抑鬱症、驚恐障礙和強迫症的複發。

口服。一日2次，飯前或飯後服用。詳見說明書。

口服，建議每日早餐時頓服，藥片完整吞服勿咀嚼。 成人： 抑鬱症：般劑量為每日20mg。服用2-3周後根據病人的反應，某些病人需要加量，每周以10mg量遞增，根據國外經驗每日最大量可達50mg，應遵醫囑。 強迫性神經症：一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日20mg，每周以10mg量遞增。根據國外經驗每日最大劑量可達60mg 驚恐障礙：一般劑量為每日40mg，初始劑量為每日l0mg，根據病人的反應，每周以10mg量遞增，每日最大劑量可達50mg。一般認為驚恐障礙治療早期其症狀有可能加重，故初始劑量為10mg。 社交恐怖症/社交焦慮症：一般劑量為每日20mg，若對20mg無反應的患者可根據病人臨床反應，每周以10mg量遞增，根據國外經驗每日最大劑量可達50mg。劑量改變應至少有一周的間歇期。 與所有的抗抑鬱藥一樣，治療期間應根據病情調整劑量。病人應治療足夠長時間以鞏固療效，抑鬱症痊愈後應維持治療至少幾個月，強迫性神經症和驚恐障礙所需維持治療的時間更長。停藥方法與其它精神科藥物相似，需逐漸減量，不宜驟停。 帕羅西汀的停藥 和其他精神藥物一樣，本品一般不宜突然停藥（參見注意事項和不良反應部分）

本品最常報告的藥物不良反應(ADRs)為困倦，頭暈，口幹，輕度無力，便秘，心動過速，直立性低血壓以及消化不良。 與其他抗精神病藥物一樣，暈厥，神經阻滯劑惡性綜合征，白細胞減少，中性白細胞減少以及周圍性水腫的發生與本品相關。 下表列出本品治療時ADRs的發生率，該表是根據國際醫藥科學組織委員會(GIOMSIII工作組)推薦的格式製作的。 參見【注意事項】。 可能會發生困倦，通常是在治療的前兩周，一般持續給藥後即可消除。 在本品的對照臨床試驗中沒有持續的嚴重的中性白細胞減少或粒細胞缺乏症的報道。在上市後的應用中，停用本品治療後，白細胞減少和/或中性白細胞減少可恢複。可能出現白細胞減少和/或中性白細胞減少的危險因素包括，已經存在的白細胞計數偏低，和曾有藥物誘導性白細胞減少和/或中性白細胞減少的病史。 主要出現於治療的前幾周。 在服用本品的某些患者，曾觀察到出現無症狀的血清氨基轉移酶(ALT，AST)或 -GT水平增高。這種增高通常在本品繼續治療過程中恢複。 與其它具有1，腎上腺素能阻斷作用的抗精神病藥物一樣，本品可能導致

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品不可用於年齡小於18歲的兒童或青少年（參見【注意事項】）。老年用藥：在老年受試者中，可出現本品血漿濃度升高。起始劑量應該與成人起始劑量相同，並可根據患者反應，每周以10mg遞增至每日最大劑量40mg。

富馬酸喹硫平片適用於治療精神分裂症。富馬酸喹硫平片適用於治療雙相情感障礙的躁狂發作。

治療各種類型的抑鬱，包括伴有焦慮的抑鬱症反應性抑鬱症。常見的抑鬱症狀：乏力，睡眠障礙，對日常活動缺乏興趣和愉悅感，食欲減退。治療強迫性神經症。常見的強迫症：感受反複和持續的可引起明顯焦慮的思想、衝動或想象，從而導致重複的行為或心理活動。治療伴有或不伴有廣場恐怖的驚恐障礙。常見的驚恐發作症狀：心悸，出汗，氣短，胸痛，惡心，麻刺感和瀕死感。治療社交恐怖症社交焦慮症常見的社交焦慮的症狀：心悸，出汗，氣短等。通常表現為繼發於顯著或持續的對一個或多個社交情景或表演場合的畏懼，從而導致回避。治療療效滿意後，繼續服用本品可防止抑鬱症、驚恐障礙和強迫症的複發。

1．作用機製喹硫平是一種新型非典型抗精神病藥物。喹硫平及其在人血漿中的代謝物N-脫烴基喹硫平可與多種神經遞質受體作用。在腦中，喹硫平及N-脫烴基喹硫平對5-羥色胺(5-HT2)受體和多巴胺D1和多巴胺D2受體具有親和力。在腦中，喹硫平對5-羥色胺(5-HT2)受體的親和力高於多巴胺D1和多巴胺D2受體N-脫烴基喹硫平對去甲腎上腺索轉運蛋白(NET)具有高度親和力。喹硫平和N-脫烴基喹硫平對組胺和腎上腺索能αl受體也有高度親和力，而對腎上腺索能α2受體和5-羥色胺(5-HT1)受體親和力較低。喹硫平對膽堿能毒蕈堿樣受體或苯二氮卓受體基本沒有親和力。2．非臨床藥效喹硫平對抗精神病藥物活性測定如條件回避反射呈陽性結果。它還能阻斷多巴胺拮抗劑的作用，無論是行為還是電生理學測試，並且可升高多巴胺代謝物濃度，這是D2受體阻斷的神經化學指標。動物試驗結果所預測的EPS發生的可能性顯示：有效阻斷多巴胺D2受體的喹硫平劑量隻導致輕微的強直症：喹硫平選擇性地減少中腦邊緣係統Al0多巴胺能神經元的放電而對與運動功能有關的黑質紋狀體A9神經元作用較弱：對神經阻滯劑過敏的猴子，喹硫平隻顯示出輕微的導致肌張力障礙

1. 用藥期間避免駕駛或操作機械；2. 避免飲酒；3. 定期監測血糖和體重；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 兒童用藥需在醫生指導下進行。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 兒童和青少年慎用；3. 肝腎功能不全患者慎用；4. 老年人慎用；5. 避免與單胺氧化酶抑製劑合用；6. 避免飲酒；7. 停藥時應逐漸減量；8. 定期檢查心電圖。