乙酰天麻素片

乙酰天麻素片

唑尼沙胺片

本品每片含主要成份乙酰天麻素50mg。輔料為乳糖、可壓性澱粉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、十二烷基硫酸鈉、羥丙基甲基纖維素、硬脂酸鎂、包衣劑。

本品主要成分為唑尼沙胺。化學名稱：1，2-苯並異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式：C8H8N2O3S分子量：212.23

昆藥集團股份有限公司

深圳市資福藥業有限公司

國藥準字H20013048

國藥準字H20090252

鎮靜、安眠、鎮痛。用於失眠、神經衰弱及血管性頭痛和神經性頭痛等。

成人癲癇部分性發作的添加治療。

口服，成人，用於鎮靜助眠，一次2-4片，睡前半小時服用；用於頭痛，一次2片，一日3次。

口服，每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片)，兩周後可增至200mg(2片)/天，持續兩周後再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續兩周時間以達到穩態。

個別病人出現惡心、口幹、胃部不適等症狀，減藥或停藥後恢複正常。

在對照臨床試驗中，最常見的與唑尼沙胺用藥有關的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁，這些不良事件在安慰劑組的患者中發生頻率並不相等。在對照臨床試驗中，應用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥；而安慰劑組的相應比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中，大約21%的患者由於不良反應停止治療。最常與提前停藥相關的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟失調(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%)，以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中，大多數均呈劑量相關性(見【警告】及【注意事項】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：唑尼沙胺對孕婦的影響還沒有被研究，然而通過對動物的研究表明，唑尼沙胺能引起出生缺陷和其它嚴重妊娠期問題（見注意事項，致畸性部分）。唑尼沙胺對於人類分娩的影響尚不清楚。用於哺乳期婦女：唑尼沙胺是否分泌到母乳中還未知。因為許多藥物分泌到母乳且唑尼沙胺對嬰兒可能存在嚴重不良反應，所以應根據藥物對母親的重要性來決定停止哺乳還是停止用藥。隻有在療效大於風險的情況下，唑尼沙胺才能在哺乳期婦女中使用。兒童用藥：唑尼沙胺對16歲以下兒童的安全性和有效性不明。有人報告過少汗和體溫過高的病例（見警告，少汗及體溫過高，兒科患者部分）。老年用藥：老年人使用唑尼沙胺的有效性和安全性尚未確立。單劑量藥動學參數在健康的老年及青年誌願者中是相同的（見藥動力學，特殊人群部分）。唑尼沙胺的臨床研究沒有入組足夠數量的65歲及以上的受試者，因此無法判定他們對藥物的反應是否與較年輕的患者存在差異。其他已報道的臨床經驗也無法證實老年患者與較年輕患者反應上的差異。一般來講，老年患者用藥時應慎重選擇劑量，通常從用藥劑量範圍的下限開始，要考慮到老年人肝髒、腎髒和心髒功能下降以及合並症或其他藥物伴行使用的發生率更高

本品具有增加腦血流量並緩解腦血管痙攣的作用；本品可恢複大腦皮層興奮與抑製過程間的平衡失調，具有鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑製作用。本品具有吸收快、體內不易蓄積、服用後不影響第二天工作及生活的特點。

1.如出現突發性劇烈且持續的頭痛，應及時去醫院。 2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 避免與酒精同服；4. 定期檢查肝腎功能；5. 如出現皮疹等過敏反應應立即停藥並就醫。