乙酰天麻素片

非處方藥非醫保國產

通用名稱：乙酰天麻素片

批準文號：國藥準字H20013048

生產企業：昆藥集團股份有限公司

功能主治：鎮靜、安眠、鎮痛。用於失眠、神經衰弱及血管性頭痛和神經性頭痛等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	乙酰天麻素片	拉莫三嗪片
主要成分	本品每片含主要成份乙酰天麻素50mg。輔料為乳糖、可壓性澱粉、微晶纖維素、低取代羥丙基纖維素、十二烷基硫酸鈉、羥丙基甲基纖維素、硬脂酸鎂、包衣劑。	本品活性成份為拉莫三嗪。
生產企業	昆藥集團股份有限公司	三金集團湖南三金製藥有限責任公司
批準文號	國藥準字H20013048	國藥準字H20143194
說明
作用與功效	鎮靜、安眠、鎮痛。用於失眠、神經衰弱及血管性頭痛和神經性頭痛等。	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發作複雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發作複雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作本品也可用於治療合並有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。
用法用量	口服，成人，用於鎮靜助眠，一次2-4片，睡前半小時服用；用於頭痛，一次2片，一日3次。	單藥治療：12歲以上患者本藥單藥治療的初始劑量是25mg，每日一次，連服2周；隨後用50mg，每日1次，連服兩周。此後，每隔1-2周增加劑量，最大增加量為50-100mg，直至達到最佳療效，通常達到最佳療效的維持劑量為100-200mg/日，每日一次或分兩次給藥。其他詳見說明書。
副作用	個別病人出現惡心、口幹、胃部不適等症狀，減藥或停藥後恢複正常。	禁用於曾對拉莫三嗪過敏的患者。
禁忌
成分	鎮靜、安眠、鎮痛。用於失眠、神經衰弱及血管性頭痛和神經性頭痛等。	癲癇：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：簡單部分性發作複雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標人群所進行的對照試驗的相應數據。2歲以上兒童及成人的添加療法：簡單部分性發作複雜部分性發作繼發性全身強直-陣攣性發作原發性全身強直-陣攣性發作本品也可用於治療合並有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發作。
藥理作用	本品具有增加腦血流量並緩解腦血管痙攣的作用；本品可恢複大腦皮層興奮與抑製過程間的平衡失調，具有鎮靜、安眠和鎮痛等中樞抑製作用。本品具有吸收快、體內不易蓄積、服用後不影響第二天工作及生活的特點。	在本藥作為單藥治療的試驗中，不良反應的報導包括頭痛、疲倦、皮疹、惡心、頭暈、嗜睡和失眠。在臨床雙盲、添加試驗中，服用拉莫三嗪的病人中皮疹的發生率高達10%，服用安慰劑的病人為5%。2%的病人因皮疹導致停止拉莫三嗪的治療。這種皮疹在外觀上一般是斑丘疹，通常在治療開始的前8周出現，停用拉莫三嗪後消失。罕見的、嚴重的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死溶解（Lyell綜合征）已經有報道，後者會引發高死亡率。
注意事項	1.如出現突發性劇烈且持續的頭痛，應及時去醫院。 2.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 3.本品性狀發生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。	有皮膚不良反應的報告，一般發生在拉莫三嗪(利必通)開始治療的前8周。大多數皮疹是輕微的和自限性的。但是，曾罕見嚴重的、危及生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和毒性上皮壞死溶解(TEN)的報道(參見[不良反應])。嚴重皮疹如SJS綜合征，在成人及12歲以上兒童的發生率約為1:1000。12歲以下兒童發生的危險高於成人。有研究表明12歲以下兒童發生皮疹且需住院治療的比率為1:300～1:100(參見[不良反應])。兒童最初發生的皮疹可能會被誤認為是感染；在本品治療的前8周，如果兒童

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