雅榮(吲達帕胺緩釋膠囊(Ⅱ))

雅榮(吲達帕胺緩釋膠囊(Ⅱ))

苯磺酸氨氯地平分散片

本品主要成份為吲達帕胺.

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

江蘇康緣藥業股份有限公司

南通久和藥業有限公司

國藥準字H20051110

國藥準字H20080298

本品原發性高血壓。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

1.口服。每24小時服1粒，最好早晨服用。2.膠囊用水整粒吞服且不要嚼碎。3.加大劑量並不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，隻能增加利尿作用。

1.治療高血壓：初始劑量為5mg，每日一次，最大劑量為10mg，每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg，每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7-14天後開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測後，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛：初始劑量為5-10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

1.磺胺藥過敏者禁用。2.嚴重腎功能衰竭者禁用。3.肝性腦病或嚴重肝功能衰竭者禁用。4.低血鉀者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品隻在非常必要時方可用於孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用於兒童患者的資料。老年用藥：本品血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下麵積（AUC）增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

本品原發性高血壓。

(1)高血壓。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。(2)慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛。可單獨使用本品治療也可與其它抗心絞痛藥物合用。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況:1.對血液及淋巴循環係統的影響罕見:血小板減少症，白細胞減少症，粒細胞缺乏症，再生障礙性貧血，溶血性貧血。2.對神經係統的影響少見:頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常。3.對心髒的影響罕見:心率失常，低血壓。4.對胃腸道的影響少見:惡心，便秘，口幹。罕見:胰腺炎。5.對肝膽的影響肝功能衰竭的病人可能引發肝性腦病。(參考禁忌及注意事項)罕見:肝功能改變。6.對皮膚及組織的影響過敏反應，主要是皮膚過敏，(一般出現斑丘疹，少數出現紫癜)，易見於以往過敏及哮喘的病人。可能會使已有的急性係統性紅斑狼瘡病情加重。關於實驗室參數7.在臨床試驗中，觀察到有低血鉀症的發生:治療4到6周後，有10%的病人出現血鉀濃度小於3.4mmol/l，有4%的病人出現血鉀濃度小於3.2mmol/l，經過12周治療，病人平均血鉀濃度降低0.2。mmol/l。8.低血鉀症伴隨的鉀丟失在某些高危人群中尤其嚴重。(參考注意事項)。.低鈉血症和血容量不足將引起脫水和體位性低血壓。伴隨的氯離子丟失會導致繼發性代償性代謝性堿中毒:該反應發生的幾率很少並且程度輕微。9.在治療期間，血漿中尿酸及血糖增加:這些利尿藥在用於患有痛風和糖尿病的病人時必須進行非常仔細的評估。10.罕見:高血鈣症

警告: 1.對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關藥會導致肝性腦病。在這種情況下，應立即停止服用利尿藥。 2.血鈉:在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨後定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉，有時產生嚴重後果。由於低血鈉在早期時是無症狀的，因此必須定期檢測。對於一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，應更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應和藥物過量)。 3.血鉀:噻嗪類及其有關的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血症。 4.對某些高危患者，如老年人和/或營養不良和/或服用多種藥物的患者﹑肝硬化合並浮腫和腹水的患者﹑冠心病和心衰患者等，必須預防低鉀血症(血鉀含量<3.5mmol/L)的危險。因為在這些情況下，低鉀血症增加洋地黃製劑的心髒毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者無論是先天性還是醫源性的，用此藥都有一定危險。低鉀血症和心動過緩都是嚴重心律失常尤其是有致命危險的扭轉性室速的誘發因素。上述所有情況都需要經常地檢測血鉀含量。當開始服藥後，第一周內就必須進行血鉀測定，檢測到低鉀血症後應予以糾正。 5.血鈣:噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微並且短暫的血鈣含量增加。血鈣明顯升高可能是由於前期未被發現的甲狀旁腺機能亢進而造成的。治療前應檢查甲狀旁腺功能。 6.血糖:糖尿病患者要注意監測血糖含量，尤其出現低鉀血症時，更要監測血糖。 7.尿酸:高尿酸血症患者服此藥後，痛風發作可能增加，應根據血液中尿酸含量調整給藥劑量。 8.腎功能和利尿藥的藥效間關係:噻嗪類及其相關利尿藥，隻有在腎功能正常或輕微受損(成人血肌酐含量低於25mg/L，即220μmol/L)時，才能完全發揮作用。 (1)對老年人，血肌酐應根據年齡﹑重量和性別進行調整，調整幅度可根據Cockroft，s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.874×血肌酐，其中，年齡以“年”計算，體重單位:千克，血肌酐以微摩爾/升表示。此公式適用於老年男性，對女性患者，公式所得結果還應乘以0.85。 (2)服用利尿藥後早期，所引起的水﹑鈉丟失還會造成血容量減少，從而使腎小球濾過率減低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。這種功能性短暫地腎功能不足對於原來腎功能正常的個體不會造成嚴重後果，但可能會惡化原已存在的腎功能不全。 (3)運動員:此藥品含有的活性成分可能會導致興奮劑檢測呈陽性反應。運動員慎用。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機製目前尚不清楚。 2．因本品的擴血管作用是逐漸產生的，服用本品後發生急性低血壓的情況罕有報道。然而對於嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE－2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4．肝功能受損病人的使用：與其它所有鈣拮抗劑相同，本品的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定本品在這類患者中的推薦劑量。因此，這類患者使用本品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。