雅榮(吲達帕胺緩釋膠囊(Ⅱ))

雅榮(吲達帕胺緩釋膠囊(Ⅱ))

尼莫地平片

本品主要成份為吲達帕胺.

本品主要成份為：尼莫地平。

江蘇康緣藥業股份有限公司

天津市中央藥業有限公司

國藥準字H20051110

國藥準字H10910040

本品原發性高血壓。

本品為鈣拮抗劑，用於缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾、輕、中度高血壓。

1.口服。每24小時服1粒，最好早晨服用。2.膠囊用水整粒吞服且不要嚼碎。3.加大劑量並不能提高吲達帕胺的抗高血壓療效，隻能增加利尿作用。

按下述方法服用，或遵醫囑。1.缺血性腦血管病：口服，每日80～120mg(4-6片)，分3次服用，連服一個月。2.偏頭痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周為一療程，有效率達88%，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發作頻率和持續時間，並能防止先兆症狀的出現。3.蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服，一次40～60mg(2-3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術的患者，手術當天停藥，以後可繼續服用。4.突發性耳聾：口服，一日40～60mg(2-3片)，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。5.輕、中度高血壓病：高血壓病合並有上述腦血管病者，可優先選用。口服，開始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大劑量為240mg(12片)。

1.磺胺藥過敏者禁用。2.嚴重腎功能衰竭者禁用。3.肝性腦病或嚴重肝功能衰竭者禁用。4.低血鉀者禁用。

大量臨床實踐證明，蛛網膜下出血者應用尼莫地平治療時約有11.2％的病者出現不良反應。最常見的不良反應有：1血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關。2肝炎3皮膚刺痛。4胃腸道出血。5血小板減少。6偶見一過性頭暈、頭痛、麵潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以後，個別病人可發生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及個別人的血小板數的升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應用。(2)動物實驗提示本品具有致畸性。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

本品原發性高血壓。

本品為鈣拮抗劑，用於缺血性腦血管病、偏頭痛、輕度蛛網膜下腔出血所致腦血管痙攣、突發性耳聾、輕、中度高血壓。

大部分臨床和實驗室的不良反應為劑量依賴性。噻嗪和相關利尿劑包括吲達帕胺可能引起下述情況:1.對血液及淋巴循環係統的影響罕見:血小板減少症，白細胞減少症，粒細胞缺乏症，再生障礙性貧血，溶血性貧血。2.對神經係統的影響少見:頭暈，疲勞，頭痛，感覺異常。3.對心髒的影響罕見:心率失常，低血壓。4.對胃腸道的影響少見:惡心，便秘，口幹。罕見:胰腺炎。5.對肝膽的影響肝功能衰竭的病人可能引發肝性腦病。(參考禁忌及注意事項)罕見:肝功能改變。6.對皮膚及組織的影響過敏反應，主要是皮膚過敏，(一般出現斑丘疹，少數出現紫癜)，易見於以往過敏及哮喘的病人。可能會使已有的急性係統性紅斑狼瘡病情加重。關於實驗室參數7.在臨床試驗中，觀察到有低血鉀症的發生:治療4到6周後，有10%的病人出現血鉀濃度小於3.4mmol/l，有4%的病人出現血鉀濃度小於3.2mmol/l，經過12周治療，病人平均血鉀濃度降低0.2。mmol/l。8.低血鉀症伴隨的鉀丟失在某些高危人群中尤其嚴重。(參考注意事項)。.低鈉血症和血容量不足將引起脫水和體位性低血壓。伴隨的氯離子丟失會導致繼發性代償性代謝性堿中毒:該反應發生的幾率很少並且程度輕微。9.在治療期間，血漿中尿酸及血糖增加:這些利尿藥在用於患有痛風和糖尿病的病人時必須進行非常仔細的評估。10.罕見:高血鈣症

警告: 1.對有肝病患者，噻嗪類利尿藥和噻嗪類相關藥會導致肝性腦病。在這種情況下，應立即停止服用利尿藥。 2.血鈉:在治療開始之前必須測定血鈉含量，隨後定期檢測。任何利尿劑治療都可能引起低血鈉，有時產生嚴重後果。由於低血鈉在早期時是無症狀的，因此必須定期檢測。對於一些高危病人，如老年人和肝硬化病人，應更頻繁地定期檢測血鈉含量(參考不良反應和藥物過量)。 3.血鉀:噻嗪類及其有關的利尿劑的主要危險是引起缺鉀和低鉀血症。 4.對某些高危患者，如老年人和/或營養不良和/或服用多種藥物的患者﹑肝硬化合並浮腫和腹水的患者﹑冠心病和心衰患者等，必須預防低鉀血症(血鉀含量<3.5mmol/L)的危險。因為在這些情況下，低鉀血症增加洋地黃製劑的心髒毒性和心律失常的危險性。心電圖中長QT間期的患者無論是先天性還是醫源性的，用此藥都有一定危險。低鉀血症和心動過緩都是嚴重心律失常尤其是有致命危險的扭轉性室速的誘發因素。上述所有情況都需要經常地檢測血鉀含量。當開始服藥後，第一周內就必須進行血鉀測定，檢測到低鉀血症後應予以糾正。 5.血鈣:噻嗪類利尿藥可能降低尿鈣排泄量，造成輕微並且短暫的血鈣含量增加。血鈣明顯升高可能是由於前期未被發現的甲狀旁腺機能亢進而造成的。治療前應檢查甲狀旁腺功能。 6.血糖:糖尿病患者要注意監測血糖含量，尤其出現低鉀血症時，更要監測血糖。 7.尿酸:高尿酸血症患者服此藥後，痛風發作可能增加，應根據血液中尿酸含量調整給藥劑量。 8.腎功能和利尿藥的藥效間關係:噻嗪類及其相關利尿藥，隻有在腎功能正常或輕微受損(成人血肌酐含量低於25mg/L，即220μmol/L)時，才能完全發揮作用。 (1)對老年人，血肌酐應根據年齡﹑重量和性別進行調整，調整幅度可根據Cockroft，s公式:Clcr=(140-年齡)×體重/0.874×血肌酐，其中，年齡以“年”計算，體重單位:千克，血肌酐以微摩爾/升表示。此公式適用於老年男性，對女性患者，公式所得結果還應乘以0.85。 (2)服用利尿藥後早期，所引起的水﹑鈉丟失還會造成血容量減少，從而使腎小球濾過率減低。由此可能引起血液中尿素和肌酐含量增加。這種功能性短暫地腎功能不足對於原來腎功能正常的個體不會造成嚴重後果，但可能會惡化原已存在的腎功能不全。 (3)運動員:此藥品含有的活性成分可能會導致興奮劑檢測呈陽性反應。運動員慎用。

(1)腦水腫及顱內壓增高患者須慎用。 (2)尼莫地平的代謝產物具有毒性反應，肝功能損害者應當慎用。 (3)本品可引起血壓的降低。在高血壓合並蛛網膜下隙出血或腦卒中患者中，應注意減少或暫時停用降血壓藥物，或減少本品的用藥劑量。 (4)可產生假性腸梗阻，表現為腹脹、腸鳴音減弱。當出現上述症狀時應當減少用藥劑量和保持觀察。 (5)避免與β-阻斷劑或其他鈣拮抗劑合用。