地氯雷他定片

地氯雷他定片

普拉洛芬滴眼液

本品主要成份為地氯雷他定。化學名稱：8-氯-6，11-二氫-11-（4-亞呱啶基）-5H-苯並-[5，6]-庚烷[1，2-b] 吡啶。化學結構式：分子式：C19H19ClN2分子量：310.82?【性狀】本品為薄膜衣片，除去包衣後顯白色或類白色。

本品主要成份為普拉洛芬。

深圳市海濱製藥有限公司

Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.F

國藥準字H20020091

注冊證號H20130682

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

外眼及眼前節炎症的對症治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術後炎症)。

成人及12歲以上的青少年：口服，每日一次，每次5mg（一片）。

一次1-2滴，一日4次滴眼。根據症狀可以適當增減次數。

本品主要不良反應為惡心、頭暈、頭痛、困倦、口千、乏力、偶見嗜睡，健忘及晨起麵部肢端水腫。

在申請批準時及使用成績調查的總數5，843例病例中79例(1.35%)出現了不良反應。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：給予34倍人體臨床推薦劑量的地氯雷他定，未發現對大鼠的總體生育能力有影響。在動物試驗中未發現地氯雷他定有致畸變和致突變作用。由於尚無孕婦使用地氯雷他定的臨床資料，懷孕期內使用地氯雷他定的安全性尚未確定，除非潛在的益處超過可能的風險，懷孕期內不應使用地氯雷他定。地氯雷他定可經乳汁排泌，因此不建議哺乳期婦女服用地氯雷他定。兒童用藥：地氯雷他定對12歲以下的兒童患者的療效和安全性尚未確定。老年用藥：尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，隻有在判定用藥的益處大於危險時，才可給予。[妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。]兒童用藥：對早產兒、新生兒和嬰兒的安全性還未確定（使用經驗少）。老年用藥：無可參考文獻。

用於緩解慢性特發性蕁麻疹及常年性過敏性鼻炎的全身及局部症狀。

外眼及眼前節炎症的對症治療(眼瞼炎，結膜炎，角膜炎，鞏膜炎，虹膜睫狀體炎，術後炎症)。

1.由於抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時，應停止使用本品。 2.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應遵醫囑用藥。

1.重要的基本注意事項 應注意本劑隻用於對症治療而不是對因治療。 本劑可掩蓋眼部感染，因此對於感染引起的炎症使用本劑時，一定要仔細觀察，慎重使用。 2.應用時注意事項 給藥途徑：隻能用於滴眼 給藥時：滴眼時請注意藥瓶前端不要接觸眼睛。 發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。