蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

鹽酸洛美沙星膠囊

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。

鹽酸洛美沙星

江蘇豪森藥業集團有限公司

南京白敬宇製藥有限責任公司

國藥準字H19990278

國藥準字H19980181

本品適用於治療非小細胞肺癌、乳腺癌患者。

本品適用於敏感細菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2．泌尿生殖係統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、複雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）等。3.胃腸道細菌感染：由誌賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸杆菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血症等全身感染。8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

本品隻能靜脈給藥。單藥治療：推薦劑量為每周25~30mg/m2。聯合化療：依照所用方案選用劑量和給藥時間，一般25~30mg/m2。藥物必須溶於生理鹽水（125ml），於短時間內（15~20分鍾）靜脈輸入，然後靜滴大量生理鹽水衝洗靜脈。

1．細菌性支氣管感染：口服一次0.4g，一日1次，或一次0.3g，一日2次，療程...

妊娠期、哺乳期婦女及嚴重肝功能不全者禁用。

1．胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2．中樞神經係統反應：可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3．過敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。其中光敏反應較其他常用喹諾酮類多見。4．少數患者可發生血清氨基轉移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈一過性。5．偶可發生：(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。(3)結晶尿，多見於高劑量應用時。(4)關節疼痛。

本品適用於治療非小細胞肺癌、乳腺癌患者。

本品適用於敏感細菌引起的下列感染：1．呼吸道感染：慢性支氣管炎急性發作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2．泌尿生殖係統感染：急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、複雜性尿路感染，慢性尿路感染急性發作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）等。3.胃腸道細菌感染：由誌賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸杆菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4．腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關節感染。6．皮膚軟組織感染。7．敗血症等全身感染。8.其他感染，如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

1.血液學毒性 1.1粒細胞減少 1.2貧血常見，但多為中度 2.神經毒性 2.1外周神經毒性：一般限於深腱反射消失，感覺異常少見。長期用藥可出現下肢無力。 2.2植物神經毒性：主要表現為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。 3.胃腸道毒性 3.1便秘 3.2惡心嘔吐常見，程度較輕 4.呼吸道毒性 4.1與其它長春花生物堿相似。本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應可於注藥後數分鍾或數小時內發生。 4.2可見有中度進行性脫發和下頜痛。 5.靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。 6.偶見有心律失常、呼吸困難、支氣管痙攣和脫發發生。

1．藥理：本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸杆菌科細菌如大腸埃希菌、誌賀菌屬、克雷伯菌屬、變形杆菌屬、腸杆菌屬等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現高度敏感；對不動杆菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過作用於細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位，抑製DNA的合成和複製而起殺菌作用。2．毒理：本品僅在用CHO/HGPRT方法進行的體外致突變試驗中，濃度≥226μg/ml時有微弱的陽性反應。小鼠口服人用推薦劑量34倍的本品時不影響其生育力。

1.治療必須在嚴密的血液學監測下進行，每次用藥前均須檢查外周血象。 2.當粒細胞減少時（＜2000/mm3)，應停藥至血象恢複正常。 3.肝功能不全時應減少用藥劑量。 4.腎功能不全時，應慎重用藥。 5.治療操作時謹防藥物汙染眼球，藥物在一定壓力下噴射入眼時可導致角膜潰瘍。 6.在進行包括肝髒的放療時，忌用本品。 7.本品必須嚴格地經靜脈給藥。靜注藥外漏可引起局部皮膚反應，甚至出現壞死，一旦外漏，應立即停注，局部處理。

1．腎功能減退者慎用，若使用，需根據減退程度調整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調整為：第一劑仍予0.4g，此後0.2g，一日1次。2.肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝功能。3.原有中樞神經係統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。4．喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。5．食物對本品的吸收影響少，可空腹亦可與食物同服。6．本品清除半衰期長達7～8小時，治療一般感染時可一日1次，但如感染較重，或感染病原菌敏感性較低（如銅綠假單胞菌等）時，則宜予0.3g，每日2次。7．隻有在由多重耐藥菌引起的感染，細菌僅對喹諾酮類呈現敏感時，在權衡利弊後小兒才可應用本品。8．患者的尿pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200～1500ml以上。9．本品可引起光敏反應，至少在光照後12小時才可接受治療，治療期間及治療後數天內應避免過長時間暴露於明亮光照下。10．當出現光敏反應指征如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應停止治療。