蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

蓋諾(酒石酸長春瑞濱注射液)

阿德福韋酯片

本品主要成份為酒石酸長春瑞濱。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-{2-[[雙-(特戊酰氧基)甲氧基]磷酰基]甲氧基]乙基}腺嘌呤。分子式： C20H32N5O8P分子量：501.48

江蘇豪森藥業集團有限公司

北京雙鷺藥業股份有限公司

國藥準字H19990278

國藥準字H20100023

本品適用於治療非小細胞肺癌、乳腺癌患者。

用於治療乙型肝炎病毒活動複製和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品隻能靜脈給藥。單藥治療：推薦劑量為每周25~30mg/m2。聯合化療：依照所用方案選用劑量和給藥時間，一般25~30mg/m2。藥物必須溶於生理鹽水（125ml），於短時間內（15~20分鍾）靜脈輸入，然後靜滴大量生理鹽水衝洗靜脈。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下使用代丁。用法：口服，飯前或飯後口服均可。用量：成人(18～65歲)代丁的推薦劑量為每日1次，每次10mg。治療的最佳療程尚未確定。勿超過推薦劑量使用。患者應當定期監測乙型肝炎生化指標、病毒學指標和血清標誌物，至少每6個月1次。

妊娠期、哺乳期婦女及嚴重肝功能不全者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)氣脹、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為白細胞減少(輕度)、腹瀉(輕度)和脫發(中度)。臨床研究中發生1例嚴重不良事件，為服用代丁治療29周後的1例急性粒細胞白血病M3型，經研究者判斷與代丁無關。

本品適用於治療非小細胞肺癌、乳腺癌患者。

用於治療乙型肝炎病毒活動複製和血清氨基酸轉移酶持續升高的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1.血液學毒性 1.1粒細胞減少 1.2貧血常見，但多為中度 2.神經毒性 2.1外周神經毒性：一般限於深腱反射消失，感覺異常少見。長期用藥可出現下肢無力。 2.2植物神經毒性：主要表現為小腸麻痹引起的便秘。麻痹性腸梗阻罕見。 3.胃腸道毒性 3.1便秘 3.2惡心嘔吐常見，程度較輕 4.呼吸道毒性 4.1與其它長春花生物堿相似。本品可引起呼吸困難和支氣管痙攣。這些反應可於注藥後數分鍾或數小時內發生。 4.2可見有中度進行性脫發和下頜痛。 5.靜脈用藥外滲可引起局部皮膚紅腫甚至壞死。 6.偶見有心律失常、呼吸困難、支氣管痙攣和脫發發生。

1.治療必須在嚴密的血液學監測下進行，每次用藥前均須檢查外周血象。 2.當粒細胞減少時（＜2000/mm3)，應停藥至血象恢複正常。 3.肝功能不全時應減少用藥劑量。 4.腎功能不全時，應慎重用藥。 5.治療操作時謹防藥物汙染眼球，藥物在一定壓力下噴射入眼時可導致角膜潰瘍。 6.在進行包括肝髒的放療時，忌用本品。 7.本品必須嚴格地經靜脈給藥。靜注藥外漏可引起局部皮膚反應，甚至出現壞死，一旦外漏，應立即停注，局部處理。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2.對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（HIV）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產生作用，也許會出現HIV耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。 5.因為對發育中的人類胚胎的危險性尚不明確，所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。