奧氮平口崩片

奧氮平口崩片

草酸艾司西酞普蘭片

奧氮平。

草酸艾司西酞普蘭。

江蘇豪森藥業集團有限公司

山東京衛製藥有限公司

國藥準字H20203263

國藥準字H20103548

奧氮平適用於治療精神分裂症。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床症狀改善。奧氮平適用於治療中到重度的躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的複發。

用於治療抑鬱症。

精神分裂症：推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發作：單獨治的初始劑量為15mg每日單次給藥，聯合治初始劑量10mg。預防雙相情感障礙複發：推薦初始劑量為10mg/日。對於已經接受奧氮平治療躁狂發作的患者，繼續使用形同劑量預防複發。如果出現新的躁狂、混合發作或抑鬱發作，則應繼續進行奧氮平治（根據需要調整到最佳劑量），同時根據臨床指征，對心境症狀進行合並治。治療精神分裂症、躁狂發作和預防雙相障礙複發時，每日劑量可以根據個體臨床情況在5-20mg/日的劑量範圍內進行調整。若需使用超過推薦的初始劑量的給藥劑量

用法：口服，可以與食物同服。用量：每日1次。常用劑量為每日10mg，根據患者的個體反應，每日最大劑量可以增加至20mg。通常2-4周即可獲得抗抑鬱療效。症狀緩解後，應持續治療至少6個月以鞏固療效。

本品禁用於已知對奧氮平過敏的患者。奧氮平口崩片慎用於有下列情況的患者：(1)有癲癇史或有癲癇相關疾病者；(2)任何原因所致的白細胞和/或中性粒細胞降低者；(3)有藥物所致骨髓抑製/毒性反應史者；(4)伴發疾病、放療或化療所致的骨髓抑製；(5)嗜酸性粒細胞過多性疾病或骨髓及外骨髓增生性疾病；(6)前列腺增生、麻痹性腸梗阻和窄角性青光眼患者。

對草酸艾司西酞普蘭或任一輔料過敏者禁忌使用。禁忌與非選擇性、不可逆性單胺氧化酶抑製劑（MAOI）合用。

奧氮平適用於治療精神分裂症。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨床症狀改善。奧氮平適用於治療中到重度的躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的複發。

用於治療抑鬱症。

常見不良反應：嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數較低和起始劑量較高(>15mg)有關。少見不良反應：頭暈、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓，急性或遲發性錐體外係運動障礙包括帕金森病樣症狀，靜坐不能、肌張力障礙，一過性抗膽堿能作用包括口幹和便秘，另外還有肝髒丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶無症狀的一過性升高，尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高，但與安慰劑無差異，且罕見相關臨床表現(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大)，絕大多數病人無需停藥即可恢複正常。

國外文獻報道，不良反應多發生在開始治療的第1-2周，持續治療後不良反應的嚴重程度和發生率都會降低。長期使用SSRI類藥物治療突然停藥後，有些患者會出現撤藥反應，盡管停止治療後可能發生撤藥反應，現有的臨床前和臨床證據都沒有顯示SSRI類藥物可以導致依賴。對草酸艾司西酞普蘭片的撤藥反應還沒有進行係統評價，已經觀察到西酞普蘭的撤藥反應，表現為：頭暈、頭痛和惡心、大部分表現輕微，而且是自限性。下列為SSRI類藥物的不良反應：心血管係統---體位性低血壓；代謝和營養---低鈉血症，抗利尿激素分泌異常；眼部---視覺異常；胃腸道係統---惡心、嘔吐、口幹、腹瀉、食欲缺乏；全身症狀---失眠、頭暈、疲乏、困倦和過敏反應；肝膽係統---肝髒功能檢查異常；肌肉骨骼係統---關節痛和肌痛；神經係統---癲癇發作、震顫、運動障礙、5-羥色胺綜合症；神病性障礙---幻覺、躁狂、意識混亂、激越、焦慮、人格改變、驚恐發作、神經質；腎髒和泌尿係統---尿瀦留；生殖係統---溢乳，性功能方麵包括：陽痿、射精障礙、性快感缺失；皮膚---皮疹、瘀斑、瘙癢、血管性水腫和多汗。

1、抗精神病藥物惡性綜合症(NMS)：NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經係統功能不穩定(脈搏和血壓不規則、心動過速、大汗以及心髒節律紊亂)。附加症狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的症狀和體征提示NMS，或表現為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征，那麼所有的抗精神病藥物，包括奧氮平均應停用。2、遲發性運動障礙：在與氟呱啶醇超過6周的對比研究中，奧氮平治療中發生

由於缺乏足夠的臨床資料，因此18歲以下兒童或青少年建議不要適用。下列的特殊警告和慎用適用於各種SSRI類藥物。矛盾性焦慮：一些驚恐障礙患者在接受抗抑鬱藥物治療初期，可能會加重焦慮症狀，這種矛盾性反應通常在持續治療兩周後會逐漸減輕。建議降低起始劑量可以減少藥物的這種致焦慮效應。癲癇發作：出現癲癇發作的患者應停止用藥。SSRI類藥物應避免用於不穩定的癲癇發作患者，應該對已經得到控製的癲癇發作患者在治療期間進行監測。如果癲癇發作頻率增加，應該停用SSRI類藥物。躁狂：SSRI類藥物應慎用於有躁狂或輕躁狂發作史的