布拉氏酵母菌散

布拉氏酵母菌散

注射用硫辛酸

本品主要活性成分：凍幹布拉氏酵母菌。輔料：果糖、乳糖、微粉矽膠、水果昧香精。

硫辛酸。化學名稱：（±）－5－[3－(1、2　一二硫雜環戊烷)]一戊酸。

BIOCODEX

煙台隻楚藥業有限公司

國藥準字SJ20150051

國藥準字H20080523

用於治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調所引起的腹瀉症狀。

糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。

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本品可用於靜脈注射或肌肉注射，靜脈注射應緩慢，最大速度為每分鍾50mg硫辛酸或2ml本注射液。本品也可加入生理鹽水靜脈滴注，如250-500mg的硫辛酸即相當於10-20ml注射液中加入100-250ml生理鹽水中，靜脈滴注時間約30分鍾。

服用本品可能發生以下不良反應： 偶見(0.1%～1%)： 全身：過敏反應 皮膚：蕁麻疹 胃腸道：頑固性便秘，口幹 罕見(<0.1%)： 全身：真菌血症 血液循環係統：血管性水腫 皮膚：皮疹 植入中央靜脈導管的住院患者、免疫功能抑製患者、嚴重胃腸道疾病患者或高劑量治療的患者中罕見真菌感染，其中極少數患者血液培養布拉氏酵母菌陽性。極度虛弱的患者中有報道由布拉氏酵母菌引起敗血症的病例。

對本品過敏者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物試驗未發現本品任何對胎兒有毒性作用的現象，但尚無人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應避免使用。 兒童用藥：嬰幼兒、兒童使用本品詳見 老年用藥：老年患者用藥無特殊注意事項。

兒童注意事項： 兒童和少年應排除在治療之外，因為還沒有經過臨床驗證。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠及哺乳期婦女不應使用本品。

用於治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調所引起的腹瀉症狀。

糖尿病周圍神經病變引起的感覺異常。

本品為含活布拉氏酵母菌的微生態製劑。本品口服後不會在腸道內定植，產生一過性的微生態調節作用。非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑製病原微生物生長，刺激小鼠分泌針對梭狀芽孢杆菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢杆菌產生的毒素；以劑量相關的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。

本品被大量用於治療糖尿病的神經病變上。離體試驗示本品可以降低神經組織的脂質氧化現象，本品可能阻止蛋白質的糖基化作用；且可抑製醛糖還原酶，因而可阻止葡萄糖或半乳糖轉化成為山梨醇，所以硫辛酸可以防止糖尿病，控製血糖及防止因高血糖造成的神經病變。硫辛酸無論在水溶性基質中或油溶性基質中均為強力抗氧化劑。無論是硫辛酸或其還原形態的雙氫硫辛酸均能發揮抗氧化作用。它們能夠直接或間接地促使體維生素E的再生作用。研究表明，硫辛酸可增加細胞內穀胱甘肽及輔酶Q10的水平，硫辛酸可以螯合某些金屬離子（如銅，錳，鋅）形成穩定螯合體。在動物模型中，證明可以保護砷中毒並可以減輕鉻中毒後的肝毒性。離體試驗中，亦發現可由腎切片中螯合汞離子。

1.本品含活細胞，請勿與超過50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。 2.本品的治療不能代替補液作用，對於嚴重腹瀉患者。可以根據其年齡，健康狀況，補充足夠液體。 3.本品是活菌製劑。如經手傳播進入血液循環則會有引起全身性真菌感染的危險，故不得用於高危的中央靜脈導管治療的患者。 4.建議不要在中央靜脈輸液的患者附近打開散劑，以避免任何方式，特別是經手傳播將布拉氏酵母菌定植在輸液管上。已有報道中央靜脈輸液的患者，即使沒有用布拉氏酵母菌治療也有罕見的真菌血症(真菌侵入血液)發生，極少數患者因布拉氏酵母菌產生發熱、血液培養布拉氏酵母菌陽性。所有這些患者經抗真菌治療效果滿意，必要時撤去靜脈導管。

配好的輸液，用鋁鉑紙包裹避光，6小時內可保持穩定。本品不能與葡萄糖溶液，林格氏溶液及所有可能與硫基或二硫鍵起反應的溶液配伍使用。在治療糖尿病周圍神經病變的同時，對糖尿病本身的控製也是必需的。由於活性成份對光敏感。應在使用前將安瓿從盒內取出。