布拉氏酵母菌散

布拉氏酵母菌散

達格列淨片

本品主要活性成分：凍幹布拉氏酵母菌。輔料：果糖、乳糖、微粉矽膠、水果昧香精。

本品活性成份為達格列淨。

BIOCODEX

阿斯利康製藥有限公司

國藥準字SJ20150051

國藥準字J20170040

用於治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調所引起的腹瀉症狀。

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用於2型糖尿病成人患者改善血糖控製。重要的使用限製 本品不適用於治療1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

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推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限製。對於需要加強血糖控製且耐受5...

服用本品可能發生以下不良反應： 偶見(0.1%～1%)： 全身：過敏反應 皮膚：蕁麻疹 胃腸道：頑固性便秘，口幹 罕見(<0.1%)： 全身：真菌血症 血液循環係統：血管性水腫 皮膚：皮疹 植入中央靜脈導管的住院患者、免疫功能抑製患者、嚴重胃腸道疾病患者或高劑量治療的患者中罕見真菌感染，其中極少數患者血液培養布拉氏酵母菌陽性。極度虛弱的患者中有報道由布拉氏酵母菌引起敗血症的病例。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然動物試驗未發現本品任何對胎兒有毒性作用的現象，但尚無人類妊娠安全使用本品的確切資料。因此，妊娠期內避免使用本品。哺乳期使用本品的安全性尚未確定，亦應避免使用。 兒童用藥：嬰幼兒、兒童使用本品詳見 老年用藥：老年患者用藥無特殊注意事項。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中沒有適當和對照良好研究。妊娠期間隻有潛在獲益勝過對胎兒潛在風險才使用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：與減低血管內容量相關不良反應發生率較高。

用於治療成人和兒童腹瀉，及腸道菌群失調所引起的腹瀉症狀。

在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用於2型糖尿病成人患者改善血糖控製。重要的使用限製 本品不適用於治療1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒。

本品為含活布拉氏酵母菌的微生態製劑。本品口服後不會在腸道內定植，產生一過性的微生態調節作用。非臨床研究提示：布拉氏酵母菌可抑製病原微生物生長，刺激小鼠分泌針對梭狀芽孢杆菌毒素(毒素A)的抗體(IgA)；布拉氏菌分泌的蛋白酶可水解由梭狀芽孢杆菌產生的毒素；以劑量相關的方式緩解蓖麻油所致的大鼠腹瀉。

達格列淨通過抑製鈉-葡萄糖轉運蛋白2（SGLT2）——腎內的一種使葡萄糖被重新吸收到血液中的蛋白質——而發揮作用。這使得多餘的葡萄糖通過尿液被排除體外，從而在不增加胰島素分泌的情況下改善血糖控製。使用這種藥物要求患者的腎功能正常，中至重度腎功能不全患者禁用該藥。本品單用或與二甲雙胍、吡格列酮、格列美脲、胰島素等藥物聯合使用，可以顯著降低2型糖尿病患者的HbA1c和空腹血糖，不良反應發生率與安慰劑相似，低血糖風險低，可減輕體重。 達格列淨的療效與二肽基肽酶抑製劑等數種新型降糖藥物相當，而且可輕度降低血壓和體重。該藥有5mg和10mg兩種片劑可供選擇，可單獨使用或與包括胰島素在內的其他糖尿病藥物聯用。

1.本品含活細胞，請勿與超過50℃的熱水或冰凍的、或含酒精的飲料及食物同服。 2.本品的治療不能代替補液作用，對於嚴重腹瀉患者。可以根據其年齡，健康狀況，補充足夠液體。 3.本品是活菌製劑。如經手傳播進入血液循環則會有引起全身性真菌感染的危險，故不得用於高危的中央靜脈導管治療的患者。 4.建議不要在中央靜脈輸液的患者附近打開散劑，以避免任何方式，特別是經手傳播將布拉氏酵母菌定植在輸液管上。已有報道中央靜脈輸液的患者，即使沒有用布拉氏酵母菌治療也有罕見的真菌血症(真菌侵入血液)發生，極少數患者因布拉氏酵母菌產生發熱、血液培養布拉氏酵母菌陽性。所有這些患者經抗真菌治療效果滿意，必要時撤去靜脈導管。

1.低血壓：開始FARXIGA前，評估血容量狀態和在老年人，在有腎受損或低收縮壓患者，和用利尿藥患者中糾正低血容量。治療期間監視體征和症狀。 2.腎功能受損：治療期間監視腎功能。 3.低血糖：在用FARXIGA服用胰島素或一種胰島素促分泌素患者，考慮較低劑量胰島素或胰島素促分泌素以減低低血糖風險。 4.生殖器真菌感染：如適用監視和治療。 5.LDL-C增高：每標準醫護監視和治療。 6.膀胱癌：在臨床試驗中觀察到膀胱癌不平衡。有活動性膀胱癌患者中不應使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中應謹慎使用。 7.大血管病變結局：沒有臨床研究確定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病藥物減低大血管風險結論性證據。